- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05793866
El efecto de la técnica de respiración Buteyko en el control del asma y la calidad de vida en niños con asma
El efecto de la técnica de respiración Buteyko en el control del asma y la calidad de vida en niños de 7 a 12 años con asma
En este estudio, se examina el efecto de la técnica de respiración buteyko aplicada en niños de 7 a 12 años con enfermedad asmática sobre el control del asma y la calidad de vida.
El asma es un grave problema de salud mundial que afecta a todos los grupos de edad. En estudios realizados con el método ISSAC (Estudio internacional de asma y alergias en la infancia), la prevalencia de asma varía entre 4-23% en poblaciones desarrolladas. En estudios de prevalencia infantil en nuestro país, la prevalencia acumulada de asma se encuentra entre el 13,7% y el 15,3%.
Existen factores personales y ambientales de origen genético que provocan el asma. Su prevalencia está aumentando en muchos países, particularmente entre los niños. El asma es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias en la que intervienen muchas células y elementos celulares. Se ve con episodios recurrentes de sibilancias, tos y dificultad para respirar debido a la obstrucción de las vías respiratorias inferiores y la inflamación crónica.
Las enfermeras contribuirán a la protección y mejora de la salud y el bienestar de los pacientes, a controlar el asma, a aumentar la calidad de vida y a reducir los gastos sanitarios, gracias a la formación práctica que impartirán a los pacientes con asma.
Palabra clave: Asma, Calidad de vida, Control del asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asma; Es una enfermedad crónica caracterizada por sibilancias, dificultad para respirar y síntomas de tos, como resultado de la inflamación de las vías respiratorias, hiperreactividad de las vías respiratorias y diversos grados de obstrucción de las vías respiratorias.
El asma es un grave problema de salud mundial que afecta a todos los grupos de edad. Su prevalencia está aumentando en muchos países, particularmente entre los niños. El asma afecta a la sociedad no solo económicamente sino también socialmente. Es una causa importante de pérdida de escuelas y mano de obra en todo el mundo.
Según el National Burden of Disease Studies, la carga de enfermedad causada por el asma en nuestro país ocupa el noveno lugar en las zonas rurales y el 14 en las zonas urbanas. Los estudios sugieren que las muertes causadas por el asma se pueden prevenir.
Aunque no existe una relación clara entre prevalencia y mortalidad en los estudios sobre asma en el mundo, aproximadamente 300 millones de personas en el mundo están afectadas por asma. Sin embargo, se piensa que el asma es la causa de una de cada 250 muertes en el mundo. Se estima que 250.000 personas en todo el mundo mueren de asma en un año.
Asma infantil El asma infantil se caracteriza por una inflamación crónica de las vías respiratorias. Se define por antecedentes de síntomas respiratorios como sibilancias, dificultad para respirar, tos y opresión torácica, con limitación variable del flujo de aire espiratorio.
La inflamación crónica de las vías respiratorias se caracteriza por tos matutina y nocturna recurrente y opresión en el pecho en los niños. Estas inflamaciones se explican por células estructurales de las vías respiratorias como los linfocitos T, las células endoteliales del músculo liso y los eosinófilos. La obstrucción de las vías respiratorias provocada por un ataque de asma en los niños se controla con fármacos.
Asma en Niños y Manejo de Enfermería en Ataques de Asma El asma, que es una enfermedad crónica, también afecta la vida social y familiar de los niños de la comunidad. Debido al aumento de los síntomas con el tiempo, el niño comienza a tener dificultades para realizar actividades sociales y cotidianas. La frecuencia de los tratamientos hace que el niño vaya a la escuela, se comunique con los amigos y reduzca el tiempo dedicado a juegos y entretenimiento. En el proceso de enfermedades crónicas, se experimentan problemas por la incapacidad de los padres para ir a trabajar y el aumento de la carga económica de la familia.
Los síntomas de los ataques de asma recurrentes pueden causar dificultades para realizar las actividades diarias (movimiento, nutrición, excreción, higiene, sueño, etc.), intensificación del estrés emocional y aumento de la dependencia de los demás.
El objetivo de los cuidados de enfermería en el asma del niño debe ser aumentar su control sobre sus enfermedades proporcionando aceptación de la enfermedad y cumplimiento del tratamiento. Esto aumentará la confianza de los niños en sí mismos. Para ello, el enfermero debe despejar las incertidumbres sobre la enfermedad y brindar educación sobre prevención y efectos de los medicamentos para disminuir los síntomas y ataques cotidianos. En ese contexto, las intervenciones de enfermería deben basarse en la prevención de ataques y síntomas, apoyándolos para que tengan una función pulmonar normal y su participación en las actividades domiciliarias, laborales, escolares y de ejercicio.
Técnica de respiración Buteyko En los últimos años, los ejercicios de respiración se han utilizado como uno de los enfoques no farmacológicos, alternativos y/o complementarios en el tratamiento de muchas enfermedades y afecciones crónicas. Técnica de respiración Buteyko (BST), del Dr. Fue desarrollado por Konstantin Buteyko en la década de 1950. El Dr. Buteyko evalúa la respiración normal sobre el dióxido de carbono, el tiempo de espera respiratorio utilizado en la técnica se define como una pausa de control, y este valor muestra la oxigenación del cuerpo y la tolerancia al dióxido de carbono. BST es una técnica que se realiza únicamente por la nariz, que incluye control respiratorio y retención respiratoria después de la inhalación. El objetivo principal de la técnica es la prolongación controlada de la respiración, incluyendo pausas de control/períodos de espera respiratoria con el fin de extender este tiempo en el tiempo.
Los ejercicios de respiración son muy utilizados en enfermedades pulmonares. Se han informado muchos resultados positivos en los estudios. En estos estudios, se ha demostrado que en pacientes con asma moderada o grave que recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios, mejora en los síntomas del asma, disminución en el uso de agonistas β2, disminución en las admisiones y hospitalizaciones en el departamento de emergencia y aumento en las tasas de recuperación del hospital. .
Al usar el método Buteyko en lugar de broncodilatadores, se pretende que los pacientes puedan controlar sus síntomas (como opresión en el pecho, sibilancias) y reducir la frecuencia y la gravedad de los síntomas. Se ha informado que con la aplicación de este método, los pacientes asmáticos experimentan menos formación de mucosidad, menos opresión en el pecho, duermen mejor, se sienten con más energía y usan menos medicamentos.
Importancia El aumento del acceso al tratamiento y las opciones en el mundo y en Turquía provoca una disminución de las muertes por la enfermedad. Sin embargo, con el aumento de las acciones de las personas para mantenerse saludables, el problema de combatir las enfermedades crónicas pasa a primer plano.
El asma es un grave problema de salud mundial que afecta a todos los grupos de edad. Existen factores personales y ambientales de origen genético que provocan el asma. Su prevalencia está aumentando en muchos países, particularmente entre los niños. Se han elaborado guías de asma nacionales e internacionales con el fin de controlar de forma óptima la enfermedad en pacientes con asma.
En los casos en que el asma no se controla, afecta negativamente la vida física, psicológica y social de los pacientes.
En los niños con asma, es necesario determinar los factores que provocan los ataques e iniciar los síntomas, tomar medidas para protegerlos y realizar un seguimiento a intervalos regulares. Como personal de salud, las enfermeras tienen deberes importantes en este sentido.
Contribución A la luz de esta información, el efecto de la Técnica Respiratoria Buteyko, que aún no se ha hecho mucho en Turquía, se evaluará para el efecto del asma, que es una enfermedad crónica. La eficacia de la técnica aplicada se evaluará mediante las escalas Children's Asthma Control Test (CISAT) y Children's Asthma Quality of Life Scale (ÇAYKO).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emel YURUK, PHD
- Número de teléfono: 05387115176
- Correo electrónico: emelyurukbal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hakan CELİK, MSN
- Número de teléfono: 05395042976
- Correo electrónico: clkhakann@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Reclutamiento
- Balcali Hospital Adana
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Contacto:
- 3229110001 BALCALI
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Investigador principal:
- EMEL YÜRÜK, PhD
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Adana, Pavo
- Reclutamiento
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
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Contacto:
- EMEL YÜRÜK, LECTURER
- Número de teléfono: 05387115176
- Correo electrónico: emelyurukbal@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- con asma,
- 7-12 años con asma
- Aquellos que fueron diagnosticados con asma hace al menos 6 meses fueron tratados
Criterio de exclusión:
- sin asma,
- Mayores de 12 años y menores de 7 años con asma
- Cualquier enfermedad que impida o impida la práctica de la técnica de respiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO APLICACIÓN TÉCNICA RESPIRATORIA BUTEYKO
Este grupo está formado por niños de entre 7 y 12 años que reciben tratamiento para el asma.
A los niños con consentimiento escrito y verbal de sus familias se les llenará un formulario de información personal, prueba de control de asma y escala de calidad de vida para niños.
La atención y el tratamiento estándar del niño asmático incluido en el grupo experimental continuarán sin ninguna intervención.
Al niño incluido en este grupo se le enseñará la técnica de respiración Buteyko (BST) a través de un teléfono inteligente, y se verá y enseñará el video de capacitación.
El video de capacitación se verá en el sitio oficial que explica BST de manera práctica.
El video se descargará al teléfono del niño o padre usando un teléfono inteligente en casa, para que los investigadores lo apliquen más tarde en casa.
El participante seguirá aplicando esta técnica en casa durante 10 minutos además de su tratamiento cuando necesite un broncodilatador por la mañana y por la noche durante 4 semanas.
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Técnica de respiración Buteyko En los últimos años, los ejercicios de respiración se han utilizado como uno de los enfoques no farmacológicos, alternativos y/o complementarios en el tratamiento de muchas enfermedades y afecciones crónicas.
Técnica de respiración Buteyko (BST), del Dr.
Fue desarrollado por Konstantin Buteyko en la década de 1950.
El Dr. Buteyko evalúa la respiración normal sobre el dióxido de carbono, el tiempo de espera respiratorio utilizado en la técnica se define como una pausa de control, y este valor muestra la oxigenación del cuerpo y la tolerancia al dióxido de carbono.
BST es una técnica que se realiza únicamente por la nariz, que incluye control respiratorio y retención respiratoria después de la inhalación.
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Sin intervención: GRUPO CON ATENCIÓN Y TRATAMIENTO ESTÁNDAR
Este grupo está formado por niños de 7 a 12 años con asma que continúan recibiendo atención y tratamiento estándar.
A los niños con consentimiento escrito y verbal de sus familias se les llenará un formulario de información personal, prueba de control de asma y escala de calidad de vida para niños.
La prueba de control del asma y la escala de calidad de vida para el niño con asma se administrarán al participante que continúe con el tratamiento y la atención estándar durante 4 semanas.
Después de recopilar los datos de la investigación, a los niños del grupo de control se les mostrará un video que explica el BST de manera práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma para niños (CISAT)
Periodo de tiempo: al final de 4 semanas
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La prueba de control del asma es la prueba más utilizada en la actualidad, es fácilmente comprensible para los pacientes y sus familias, y es una prueba importante que muestra si el asma es buena o mala. AKT es un cuestionario que consta de 5 preguntas. Es un cuestionario de control del asma de 5 ítems que define a los niños cuyo asma no está adecuadamente controlada. El ACT se califica en una escala de 1 a 5 para cada pregunta. Los pacientes califican cada pregunta entre uno y cinco puntos. La puntuación total de las cinco preguntas forma el resultado de la prueba. Si la puntuación total es 25, se considera control total, 24-20 como control parcial y ≤19 como no bajo control |
al final de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Calidad de Vida en Niños con Asma ÇAYKÖ
Periodo de tiempo: al final de 4 semanas
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ÇAYKÖ Juniper et al.
Fue desarrollado por Yuksel et al. elaborado por ÇAYKÖ consta de 3 subunidades y 23 preguntas: 'síntomas', 'limitación de la actividad' y 'función emocional'.
La subunidad de "síntomas" que consta de 10 preguntas (4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 23) cuestiona la dificultad para respirar, sibilancias, tos, opresión en el pecho y fatiga.
En la subunidad “función emocional” que consta de 8 preguntas (5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 y 21), se cuestionan emociones como tristeza, resentimiento, miedo, ansiedad, ira, sentirse diferente o excluido. .
En la subunidad 'restricción de actividad' (1, 2, 3, 19 y 22) que consta de 5 preguntas, se cuestionan los estados físico, social, escolar y de sueño.
Al comienzo del estudio, se le pidió al paciente que eligiera las 3 actividades más difíciles de 39 actividades durante la última semana.
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al final de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BALCALI HOSPITAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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