- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05793866
Het effect van Buteyko-ademhalingstechniek op astmacontrole en kwaliteit van leven bij kinderen met astma
Het effect van Buteyko-ademhalingstechniek op astmacontrole en kwaliteit van leven bij kinderen van 7-12 jaar met astma
In deze studie wordt het effect onderzocht van de buteyko-ademhalingstechniek toegepast bij kinderen van 7-12 jaar met astma op de controle van astma en de kwaliteit van leven.
Astma is een ernstig wereldwijd gezondheidsprobleem dat alle leeftijdsgroepen treft. In onderzoeken die zijn uitgevoerd met de ISSAC-methode (Internationale studie van astma en allergieën in de kindertijd), varieert de prevalentie van astma tussen 4-23% in ontwikkelde populaties. In prevalentiestudies bij kinderen in ons land bleek de cumulatieve astmaprevalentie tussen 13,7% en 15,3% te liggen.
Er zijn persoonlijke en omgevingsfactoren van genetische oorsprong die astma veroorzaken. De prevalentie neemt in veel landen toe, vooral onder kinderen. Astma is een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen waarbij veel cellen en cellulaire elementen een rol spelen. Het wordt gezien met terugkerende episodes van piepende ademhaling, hoesten en kortademigheid als gevolg van obstructie van de lagere luchtwegen en chronische ontsteking.
Verpleegkundigen zullen bijdragen aan de bescherming en verbetering van de gezondheid en het welzijn van patiënten, het onder controle houden van astma, het verhogen van de kwaliteit van leven en het verminderen van de uitgaven voor gezondheidszorg, dankzij de praktische training die ze zullen geven aan patiënten met astma.
Trefwoord: astma, kwaliteit van leven, astmacontrole
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma; Het is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door piepende ademhaling, kortademigheid en hoestsymptomen, als gevolg van luchtwegontsteking, hyperreactiviteit van de luchtwegen en verschillende gradaties van luchtwegobstructie.
Astma is een ernstig wereldwijd gezondheidsprobleem dat alle leeftijdsgroepen treft. De prevalentie neemt in veel landen toe, vooral onder kinderen. Astma beïnvloedt de samenleving niet alleen economisch maar ook sociaal. Het is een belangrijke oorzaak van school- en personeelsverlies over de hele wereld.
Volgens de National Burden of Disease Studies staat de ziektelast door astma in ons land op de negende plaats op het platteland en op de 14e plaats in de stedelijke gebieden. Studies suggereren dat sterfgevallen als gevolg van astma kunnen worden voorkomen.
Hoewel er geen duidelijke relatie is tussen prevalentie en mortaliteit in studies over astma in de wereld, lijden ongeveer 300 miljoen mensen in de wereld aan astma. Er wordt echter gedacht dat astma de oorzaak is van een op de 250 sterfgevallen in de wereld. Naar schatting overlijden wereldwijd 250.000 mensen in één jaar tijd aan astma.
Astma bij kinderen Astma bij kinderen wordt gekenmerkt door chronische luchtwegontsteking. Het wordt gedefinieerd door een voorgeschiedenis van ademhalingssymptomen zoals piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten en benauwdheid op de borst, met variabele uitademingsluchtstroombeperking.
Chronische ontsteking van de luchtwegen wordt gekenmerkt door terugkerende ochtend- en nachthoest en benauwdheid bij kinderen. Deze ontstekingen worden verklaard door structurele cellen van de luchtwegen, zoals T-lymfocyten, endotheelcellen van gladde spieren en eosinofielen. Luchtwegobstructie veroorzaakt door een astma-aanval bij kinderen wordt onder controle gehouden met medicijnen.
Astma bij kinderen en verpleegkundige behandeling bij astma-aanvallen Astma, een chronische ziekte, heeft ook invloed op het sociale leven en het gezinsleven van kinderen in de gemeenschap. Vanwege de toenemende symptomen in de loop van de tijd, begint het kind moeite te krijgen met het uitvoeren van sociale en dagelijkse activiteiten. De frequentie van behandelingen zorgt ervoor dat het kind naar school gaat, communiceert met vrienden en minder tijd besteedt aan games en entertainment. In het proces van chronische ziekten worden problemen ervaren als gevolg van het onvermogen van ouders om te gaan werken en de toename van de financiële lasten van het gezin.
Symptomen van terugkerende astma-aanvallen kunnen moeilijkheden veroorzaken bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten (beweging, voeding, uitscheiding, hygiëne, slaap, enz.), intensivering van emotionele stress en verhoogde afhankelijkheid van anderen.
Het doel van de verpleegkundige zorg bij astma bij kinderen moet zijn om hun controle over hun ziekte te vergroten door te zorgen voor acceptatie van de ziekte en naleving van de behandeling. Dit vergroot het zelfvertrouwen van de kinderen. Hiervoor moet de verpleegkundige de onzekerheden over de ziekte wegnemen en voorlichting geven over preventie en medicijneffecten om dagelijkse symptomen en aanvallen te verminderen. In deze context moeten verpleegkundige interventies gebaseerd zijn op het voorkomen van aanvallen en symptomen, het ondersteunen van hen om een normale longfunctie te hebben en hun deelname aan thuis-, werk-, school- en bewegingsactiviteiten.
Buteyko Ademtechniek In de afgelopen jaren zijn ademhalingsoefeningen gebruikt als een van de niet-farmacologische, alternatieve en/of complementaire benaderingen bij de behandeling van vele chronische ziekten en aandoeningen. Buteyko Breathing Technique (BST), Russisch Dr. Het werd in de jaren vijftig ontwikkeld door Konstantin Buteyko. Dr. Buteyko evalueert de normale ademhaling ten opzichte van koolstofdioxide, de respiratoire inhoudingstijd die in de techniek wordt gebruikt, wordt gedefinieerd als een controlepauze, en deze waarde toont de oxygenatie en koolstofdioxidetolerantie van het lichaam. BST is een techniek die alleen via de neus wordt uitgevoerd, inclusief ademhalingscontrole en adempauze na inademing. Het belangrijkste doel van de techniek is de gecontroleerde verlenging van de ademhaling, inclusief controlepauzes/respiratoire hold-perioden om deze tijd in de tijd te verlengen.
Ademhalingsoefeningen worden veel gebruikt bij longziekten. In studies zijn veel positieve resultaten gerapporteerd. In deze onderzoeken is aangetoond dat bij patiënten met matige of ernstige astma die ademhalingsspiertraining kregen, verbetering van de astmasymptomen, afname van het gebruik van β2-agonisten, afname van het aantal opnames op de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, en een toename van het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis herstelt. .
Door de Buteyko-methode te gebruiken in plaats van luchtwegverwijders, is het de bedoeling dat patiënten hun symptomen (zoals benauwdheid op de borst, piepende ademhaling) onder controle kunnen houden en de frequentie en ernst van de symptomen kunnen verminderen. Er is gemeld dat astmapatiënten door toepassing van deze methode minder slijmvorming, minder benauwdheid op de borst ervaren, beter slapen, zich energieker voelen en minder medicatie gebruiken.
Belang De toegenomen toegang tot behandeling en opties in de wereld en in Turkije zorgt voor een afname van het aantal sterfgevallen als gevolg van de ziekte. Met de toename van de acties van mensen om gezond te blijven, komt echter het probleem van de bestrijding van chronische ziekten naar voren.
Astma is een ernstig wereldwijd gezondheidsprobleem dat alle leeftijdsgroepen treft. Er zijn persoonlijke en omgevingsfactoren van genetische oorsprong die astma veroorzaken. De prevalentie neemt in veel landen toe, vooral onder kinderen. Er zijn nationale en internationale astmarichtlijnen opgesteld om de ziekte bij patiënten met astma optimaal onder controle te krijgen.
In gevallen waarin astma niet onder controle is, heeft het een negatieve invloed op het fysieke, psychologische en sociale leven van patiënten.
Bij kinderen met astma is het noodzakelijk om de factoren te bepalen die aanvallen veroorzaken en symptomen initiëren, maatregelen te nemen om ze te beschermen en regelmatig te controleren. Als gezondheidspersoneel hebben verpleegkundigen hierin belangrijke taken.
Bijdrage In het licht van deze informatie zal het effect van de Buteyko Respiratory Technique, die in Turkije nog niet veel wordt toegepast, worden beoordeeld op het effect van astma, een chronische ziekte. De effectiviteit van de toegepaste techniek zal worden geëvalueerd met behulp van de Children's Asthma Control Test (CISAT) en Children's Asthma Quality of Life Scale (ÇAYKO) schalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Balcali Hospital Adana
-
Adana, Turkije (Türkiye)
- Çukurova Üniversitesi Balcalı Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met astma,
- 7-12 jaar oud met astma
- Degenen bij wie minstens 6 maanden geleden de diagnose astma werd gesteld, werden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Geen astma,
- Degenen ouder dan 12 jaar en jonger dan 7 jaar met astma
- Elke ziekte die de beoefening van de ademhalingstechniek verhindert of verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BUTEYKO ADEMHALINGSTECHNIEK TOEGEPAST GROEP
Deze groep bestaat uit kinderen tussen de 7 en 12 jaar die worden behandeld voor astma.
Kinderen met schriftelijke en mondelinge toestemming van hun familie zullen worden ingevuld met een persoonlijk informatieformulier, een astmacontroletest en een levenskwaliteitsschaal voor kinderen.
De standaardzorg en behandeling van het astmatische kind dat in de experimentele groep zit, wordt zonder enige tussenkomst voortgezet.
Het kind dat in deze groep zit, krijgt via een smartphone de Buteyko Breathing Technique (BST) aangeleerd en de trainingsvideo wordt bekeken en aangeleerd.
De trainingsvideo wordt bekeken op de officiële site die BST op een praktische manier uitlegt.
De video wordt thuis met een smartphone gedownload naar de telefoon van het kind of de ouder, zodat onderzoekers deze later thuis kunnen toepassen.
De deelnemer blijft deze techniek thuis gedurende 10 minuten toepassen naast zijn behandeling wanneer hij gedurende 4 weken 's ochtends en 's avonds een luchtwegverwijder nodig heeft.
|
Buteyko Ademtechniek In de afgelopen jaren zijn ademhalingsoefeningen gebruikt als een van de niet-farmacologische, alternatieve en/of complementaire benaderingen bij de behandeling van vele chronische ziekten en aandoeningen.
Buteyko Breathing Technique (BST), Russisch Dr.
Het werd in de jaren vijftig ontwikkeld door Konstantin Buteyko.
Dr. Buteyko evalueert de normale ademhaling ten opzichte van koolstofdioxide, de respiratoire inhoudingstijd die in de techniek wordt gebruikt, wordt gedefinieerd als een controlepauze, en deze waarde toont de oxygenatie en koolstofdioxidetolerantie van het lichaam.
BST is een techniek die alleen via de neus wordt uitgevoerd, inclusief ademhalingscontrole en adempauze na inademing.
|
|
Geen tussenkomst: GROEP MET STANDAARD ZORG EN BEHANDELING
Deze groep bestaat uit kinderen van 7-12 jaar met astma die de standaard zorg en behandeling blijven ontvangen.
Kinderen met schriftelijke en mondelinge toestemming van hun familie zullen worden ingevuld met een persoonlijk informatieformulier, een astmacontroletest en een levenskwaliteitsschaal voor kinderen.
Astmabeheersingstest en kwaliteit van leven-schaal voor het kind met astma worden afgenomen bij de deelnemer die de standaardbehandeling en -zorg gedurende 4 weken voortzet.
Nadat de onderzoeksgegevens zijn verzameld, krijgen de kinderen in de controlegroep een filmpje te zien waarin de BST praktisch wordt uitgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest voor kinderen (CISAT)
Tijdsspanne: aan het einde van 4 weken
|
Astmacontroletest is tegenwoordig de meest gebruikte test, is gemakkelijk te begrijpen door patiënten en hun families en is een belangrijke test die laat zien of astma goed of slecht is. AKT is een vragenlijst bestaande uit 5 vragen. Het is een 5-item astmacontrolevragenlijst die kinderen definieert van wie de astma niet voldoende onder controle is. De ACT wordt gescoord op een schaal van 1-5 voor elke vraag. Patiënten beoordelen elke vraag tussen één en vijf punten. De totaalscore van de vijf vragen vormt het toetsresultaat. Als de totale score 25 is, wordt dit beschouwd als volledige controle, 24-20 als gedeeltelijke controle en ≤19 als niet onder controle |
aan het einde van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van kwaliteit van leven bij kinderen met astma ÇAYKÖ
Tijdsspanne: aan het einde van 4 weken
|
ÇAYKÖ Juniper et al.
Het werd ontwikkeld door Yuksel et al. gemaakt door ÇAYKÖ bestaat uit 3 subeenheden en 23 vragen: 'symptomen', 'activiteitsbeperking' en 'emotionele functie'.
De subeenheid 'symptomen' bestaande uit 10 vragen (4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 en 23) vragen kortademigheid, piepende ademhaling, hoesten, benauwdheid op de borst en vermoeidheid.
In de subeenheid "emotionele functie", bestaande uit 8 vragen (5, 7, 9, 11, 13, 15, 17 en 21), worden emoties zoals verdriet, wrok, angst, bezorgdheid, woede, anders voelen of buitengesloten worden in twijfel getrokken .
In de subeenheid 'activiteitsbeperking' (1, 2, 3, 19 en 22) bestaande uit 5 vragen worden fysieke, sociale, school- en slaapstatussen bevraagd.
Aan het begin van het onderzoek werd de patiënt gevraagd om de 3 moeilijkste activiteiten van de 39 activiteiten van de afgelopen week te kiezen.
|
aan het einde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BALCALI HOSPITAL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .