- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05898750
Antidiabetisk potensial av Moringa og Dom-ekstrakt
24. september 2023 oppdatert av: Soad Ali, Deraya University
Antidiabetisk potensial for Hyphanea Thebaica-frukter og Moringa Olifera-blader
Det antidiabetiske potensialet til Hyphaene thebaica-frukter og Moringa oleifera-blader vil bli undersøkt hos diabetespasienter (type 2).
Pasientene vil bli holdt på te av begge legemidlene i 6 uker.
De fastende blodsukkernivåene til pasienter vil bli kontrollert daglig.
Andre blodbiomarkører vil også bli rapportert som insulinkonsentrasjon, lipidprofil, leverenzymer, c-peptid og glykert hemoglobin
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetespasienter type 2
Ekskluderingskriterier:
- leversvikt
- hjertefeil
- nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
oralt pulver i teposer inneholder 4g to ganger daglig (lik konsentrasjon av hvert medikament)
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkernivå
Tidsramme: 3 måneder
|
målt ved rask blodprøve
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodnivået av lipidprofil
Tidsramme: to uker
|
Blodprøver ble tatt for å måle nivåer av LDL, HDL, triglyserider, totalt kolesterol
|
to uker
|
Leverenzymer
Tidsramme: to uker
|
Blodprøver ble tatt for å måle nivåer av ALT og ASAT
|
to uker
|
C-peptidnivå
Tidsramme: to uker
|
Blodprøver ble tatt for å måle fastende og postprandiale nivåer av c-peptid
|
to uker
|
Insulinnivå
Tidsramme: to uker
|
Blodprøver ble tatt for å måle fastende og postprandiale nivåer av insulin
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MorDom
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .