Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage trender i kronisk utmattelsessyndrom pasienters kliniske studieerfaringer

21. juli 2023 oppdatert av: Power Life Sciences Inc.

Vurdere pasientens engasjement og forståelse i kliniske studier med kronisk utmattelsessyndrom

Studien søker å fordype seg i førstehåndserfaringene til pasienter diagnostisert med kronisk utmattelsessyndrom som deltar i en separat klinisk studie med en spesifikk medisinsk intervensjon. Hovedvekten vil være på omhyggelig å spore frekvensen for fullføring og tilbaketrekking av prøve blant disse personene.

Dataene samlet inn fra denne studien vil bidra til å forbedre fremtidige utfall for alle pasienter med kronisk utmattelsessyndrom, så vel som de i underrepresenterte demografiske grupper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk utmattelsessyndrom som aktivt vurderer å melde seg inn i en klinisk studie, men som ennå ikke har fullført innmelding og randomisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Ingen tidligere behandling for kronisk utmattelsessyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker mottar aktivt studieterapi i en annen
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Kvinner i fertil alder uten negativ graviditetstest; eller kvinner som ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av pasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie med kronisk utmattelsessyndrom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall pasienter med kronisk utmattelsessyndrom som forblir i klinisk utprøving til ferdigstillelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk utmattelsessyndrom

Abonnere