- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967494
Objevování trendů v klinických studiích pacientů s chronickým únavovým syndromem
Posouzení zapojení a porozumění pacientů v klinických studiích chronického únavového syndromu
Studie se snaží ponořit do přímých zkušeností pacientů s diagnostikovaným chronickým únavovým syndromem, kteří se účastní samostatné klinické studie s konkrétní lékařskou intervencí. Primární důraz bude kladen na pečlivé sledování míry dokončení a ukončení pokusu mezi těmito jednotlivci.
Údaje shromážděné z této studie pomohou zlepšit budoucí výsledky u všech pacientů s chronickým únavovým syndromem, stejně jako u pacientů v nedostatečně zastoupených demografických skupinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Věk ≥ 18 let
- Žádná předchozí léčba chronického únavového syndromu
Kritéria vyloučení:
- Účastník aktivně přijímá studijní terapii v jiném
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ženy ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu; nebo ženy, které kojí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se rozhodnou zapojit se do klinické studie chronického únavového syndromu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Počet pacientů s chronickým únavovým syndromem, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meng XD, Guo HR, Zhang QY, Li X, Chen Y, Li MY, Zhuo XM, Wang MJ, Shan K, Gong YN, Li NC, Chen B, Chen ZL, Guo Y. The effectiveness of cupping therapy on chronic fatigue syndrome: A single-blind randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101210. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101210. Epub 2020 Jun 20.
- Kim DY, Lee JS, Park SY, Kim SJ, Son CG. Systematic review of randomized controlled trials for chronic fatigue syndrome/myalgic encephalomyelitis (CFS/ME). J Transl Med. 2020 Jan 6;18(1):7. doi: 10.1186/s12967-019-02196-9. Erratum In: J Transl Med. 2020 Dec 23;18(1):492.
- Galeoto G, Sansoni J, Valenti D, Mollica R, Valente D, Parente M, Servadio A. The effect of physiotherapy on fatigue and physical functioning in chronic fatigue syndrome patients: A systematic review. Clin Ter. 2018 Jul-Aug;169(4):e184-e188. doi: 10.7417/T.2018.2076.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 84606875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický únavový syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy