- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967494
Découvrir les tendances dans les expériences d'études cliniques des patients atteints du syndrome de fatigue chronique
Évaluation de l'engagement et de la compréhension des patients dans les essais cliniques sur le syndrome de fatigue chronique
L'étude vise à plonger dans les expériences de première main des patients diagnostiqués avec le syndrome de fatigue chronique qui participent à un essai clinique distinct comportant une intervention médicale spécifique. L'accent principal sera mis sur le suivi méticuleux des taux d'achèvement et d'abandon des essais parmi ces personnes.
Les données recueillies dans le cadre de cette étude contribueront à améliorer les résultats futurs pour tous les patients atteints du syndrome de fatigue chronique ainsi que ceux des groupes démographiques sous-représentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- Âgé ≥ 18 ans
- Aucun traitement antérieur pour le syndrome de fatigue chronique
Critère d'exclusion:
- Le participant reçoit activement une thérapie à l'étude dans un autre
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif ; ou les femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de patients qui décident de participer à un essai clinique sur le syndrome de fatigue chronique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de patients atteints du syndrome de fatigue chronique qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meng XD, Guo HR, Zhang QY, Li X, Chen Y, Li MY, Zhuo XM, Wang MJ, Shan K, Gong YN, Li NC, Chen B, Chen ZL, Guo Y. The effectiveness of cupping therapy on chronic fatigue syndrome: A single-blind randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101210. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101210. Epub 2020 Jun 20.
- Kim DY, Lee JS, Park SY, Kim SJ, Son CG. Systematic review of randomized controlled trials for chronic fatigue syndrome/myalgic encephalomyelitis (CFS/ME). J Transl Med. 2020 Jan 6;18(1):7. doi: 10.1186/s12967-019-02196-9. Erratum In: J Transl Med. 2020 Dec 23;18(1):492.
- Galeoto G, Sansoni J, Valenti D, Mollica R, Valente D, Parente M, Servadio A. The effect of physiotherapy on fatigue and physical functioning in chronic fatigue syndrome patients: A systematic review. Clin Ter. 2018 Jul-Aug;169(4):e184-e188. doi: 10.7417/T.2018.2076.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84606875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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