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Descubrimiento de tendencias en las experiencias de estudios clínicos de pacientes con síndrome de fatiga crónica

21 de julio de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Evaluación del compromiso y la comprensión del paciente en los ensayos clínicos del síndrome de fatiga crónica

El estudio busca profundizar en las experiencias de primera mano de pacientes diagnosticados con síndrome de fatiga crónica que participan en un ensayo clínico separado que presenta una intervención médica específica. El énfasis principal estará en el seguimiento meticuloso de las tasas de finalización y retiro del ensayo entre estas personas.

Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros para todos los pacientes con síndrome de fatiga crónica, así como para aquellos en grupos demográficos subrepresentados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael B Gill
  • Número de teléfono: (415) 900-4227
  • Correo electrónico: bask@withpower.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de fatiga crónica que están considerando participar activamente en un estudio clínico, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito firmado
  • Edad ≥ 18 años
  • Sin tratamiento previo para el síndrome de fatiga crónica

Criterio de exclusión:

  • El participante está recibiendo terapia de estudio de forma activa en otro
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Mujeres en edad fértil sin prueba de embarazo negativa; o mujeres que están lactando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes que deciden participar en un ensayo clínico de síndrome de fatiga crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de pacientes con síndrome de fatiga crónica que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 84606875

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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