Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение тенденций в опыте клинических исследований пациентов с синдромом хронической усталости

21 июля 2023 г. обновлено: Power Life Sciences Inc.

Оценка участия и понимания пациентов в клинических испытаниях синдрома хронической усталости

Исследование направлено на изучение личного опыта пациентов с синдромом хронической усталости, которые участвуют в отдельном клиническом испытании, посвященном конкретному медицинскому вмешательству. Основное внимание будет уделяться тщательному отслеживанию показателей завершения испытаний и выхода из них среди этих лиц.

Данные, собранные в ходе этого исследования, помогут улучшить будущие результаты для всех пациентов с синдромом хронической усталости, а также для пациентов из недостаточно представленных демографических групп.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael B Gill
  • Номер телефона: (415) 900-4227
  • Электронная почта: bask@withpower.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом хронической усталости, которые активно рассматривают возможность включения в клиническое исследование, но еще не завершили регистрацию и рандомизацию.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Отсутствие предшествующего лечения синдрома хронической усталости

Критерий исключения:

  • Участник активно получает исследуемую терапию в другом
  • Невозможность предоставить письменное информированное согласие
  • Женщины детородного возраста без отрицательного теста на беременность; или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, решивших присоединиться к клиническому испытанию синдрома хронической усталости
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество пациентов с синдромом хронической усталости, которые остаются в клинических испытаниях до завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хронической усталости

Подписаться