Analgesi Nociception-indeks for å utforske det autonome nervesystemet hos pasienter med kontinuerlig nyreerstatningsterapi (UFANI)
Analgesi Nociception Index og autonome nervesystemutforskning under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos intensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin RUSTE, MD
- Telefonnummer: +33 +33472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel
-
Ta kontakt med:
- Martin RUSTE, MD
- Telefonnummer: +33 +33472118956
- E-post: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Martin RUSTE, MD
-
Underetterforsker:
- Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling på intensivavdeling
Start av netto ultrafiltrering i henhold til protokollen til avdelingen eller til EARLYDRY studie (NCT 05817539) (3 kriterier kreves):
- Væskeoverbelastning > 5 % eller perifert ødem
- Noradrenalinekvivalent <0,5μg/kg/min
- Ingen perifer hypoperfusjon
- Invasiv blodtrykksmåling
- Sentral venelinje i superior vena cava territorium
- Regelmessig sinusrytme
- Pasient våken eller Richmond Agitation and Sedation Scale > -3
Ekskluderingskriterier:
- Pågående administrering av inotroper
- Løpende administrering av betablokkere
- Nåværende administrering av alfa-2-agonister
- Historie om dysautonomi
- Gravid eller ammende kvinne
- Mekanisk sirkulasjonshjelp
- Motstand mot å delta
- Voksne under juridisk beskyttelse
- Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kritisk syke pasienter med kontinuerlig nyreerstatningsterapi.
Pasientene vil bli fulgt i løpet av de første 6 timene etter oppstart av en netto ultrafiltrering (2-3 milliliter/kilogram/time) med kontinuerlig overvåking (R-R intervall, ANI, hjerteindeks, invasivt arterielt trykk, sentralt venetrykk, perifer perfusjonsindeks ), og perfusjonsovervåking hver 6. time (arteriell laktat, sentral venøs oksygenmetning, kapillærpåfyllingstid, flekkete poengsum). En slik væskefjerningsstrategi er en del av en institusjonsprotokoll eller en pågående klinisk studie. I tillegg til vanlig overvåking vil PhysioDoloris-monitoren kobles til pasientens scope. ANI og dens parametere vil bli registrert kontinuerlig gjennom hele studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel endringer i ANI.
Tidsramme: 6 timer etter initiering av netto ultrafiltrering
|
Relative endringer i ANI (gjennomsnittlig over 4 minutter (prosent)) mellom time 0 og time 6 etter initiering av netto ultrafiltrering.
|
6 timer etter initiering av netto ultrafiltrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin RUSTE, MD, Département d'anesthésie-réanimation, Hôpital cardiologique Louis Pradel, HCL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_1372
- 2024-A00294-43 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .