En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AD-224
31. juli 2026 oppdatert av: Addpharma Inc.
En randomisering, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, multisenter, fase 3-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AD-224A og AD-224B hos pasienter med essensiell hypertensjon
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AD-224
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilstand eller sykdom: Essensiell hypertensjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
254
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Sør -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Pasienter med essensiell hypertensjon
- Andre inkluderinger gjaldt
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med sekundær hypertensjon
- Andre unntak ble brukt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AD-224A
AD-224A+Placebo av AD-224B+Placebo av AD-224C
|
PO, en gang daglig, 8 uker
PO, en gang daglig, 8 uker
PO, en gang daglig, 8 uker
|
|
Eksperimentell: AD-224B
Placebo av AD-224A+AD-224B+Placebo av AD-224C
|
PO, en gang daglig, 8 uker
PO, en gang daglig, 8 uker
PO, en gang daglig, 8 uker
|
|
Aktiv komparator: AD-224C
Placebo av AD-224A+Placebo av AD-224B+AD-224C
|
PO, en gang daglig, 8 uker
PO, en gang daglig, 8 uker
PO, en gang daglig, 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av MSSBP
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig sittende systolisk blodtrykk
|
Grunnlinje, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AD-224P3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .