Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van AD-224 te evalueren
31 juli 2026 bijgewerkt door: Addpharma Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde, multicentrische, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van AD-224A en AD-224B te evalueren bij patiënten met essentiële hypertensie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van AD-224 te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aandoening of ziekte: Essentiële hypertensie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
254
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam-si, Zuid -Korea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten met essentiële hypertensie
- Andere insluitsels toegepast
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met secundaire hypertensie
- Andere uitsluitingen toegepast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AD-224A
AD-224A+Placebo van AD-224B+Placebo van AD-224C
|
PO, Eenmaal daags, 8 weken
PO, Eenmaal daags, 8 weken
PO, Eenmaal daags, 8 weken
|
|
Experimenteel: AD-224B
Placebo van AD-224A+AD-224B+Placebo van AD-224C
|
PO, Eenmaal daags, 8 weken
PO, Eenmaal daags, 8 weken
PO, Eenmaal daags, 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: AD-224C
Placebo van AD-224A+Placebo van AD-224B+AD-224C
|
PO, Eenmaal daags, 8 weken
PO, Eenmaal daags, 8 weken
PO, Eenmaal daags, 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingspercentage van MSSBP
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde systolische bloeddruk in zittende houding
|
Basislijn, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AD-224P3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .