En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos AD-224
31 juli 2026 uppdaterad av: Addpharma Inc.
En randomisering, dubbelblind, aktivkontrollerad, multicenter, fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för AD-224A och AD-224B hos patienter med essentiell hypertoni
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AD-224
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tillstånd eller sjukdom: Essentiell hypertoni
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
254
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Patienter med essentiell hypertoni
- Andra inneslutningar tillämpas
Exklusions kriterier:
- Patient med sekundär hypertoni
- Andra undantag gällde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AD-224A
AD-224A+Placebo av AD-224B+Placebo av AD-224C
|
PO, en gång dagligen, 8 veckor
PO, en gång dagligen, 8 veckor
PO, en gång dagligen, 8 veckor
|
|
Experimentell: AD-224B
Placebo för AD-224A+AD-224B+Placebo för AD-224C
|
PO, en gång dagligen, 8 veckor
PO, en gång dagligen, 8 veckor
PO, en gång dagligen, 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: AD-224C
Placebo för AD-224A+Placebo för AD-224B+AD-224C
|
PO, en gång dagligen, 8 veckor
PO, en gång dagligen, 8 veckor
PO, en gång dagligen, 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet för MSSBP
Tidsram: Baslinje, vecka 8
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck
|
Baslinje, vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD-224P3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .