- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06291207
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AD-224
3. März 2024 aktualisiert von: Addpharma Inc.
Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AD-224A und AD-224B bei Patienten mit essentieller Hypertonie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von AD-224 zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zustand oder Krankheit: Essentielle Hypertonie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
252
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JeongEun Park
- Telefonnummer: +82-31-891-6989
- E-Mail: parkje@addpharma.co.kr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Patienten mit essentieller Hypertonie
- Andere Einschlüsse angewendet
Ausschlusskriterien:
- Patient mit sekundärer Hypertonie
- Es gelten andere Ausschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AD-224A
AD-224A+Placebo von AD-224B+Placebo von AD-224C
|
PO, einmal täglich, 8 Wochen
PO, einmal täglich, 8 Wochen
PO, einmal täglich, 8 Wochen
|
Experimental: AD-224B
Placebo von AD-224A+AD-224B+Placebo von AD-224C
|
PO, einmal täglich, 8 Wochen
PO, einmal täglich, 8 Wochen
PO, einmal täglich, 8 Wochen
|
Aktiver Komparator: AD-224C
Placebo von AD-224A+Placebo von AD-224B+AD-224C
|
PO, einmal täglich, 8 Wochen
PO, einmal täglich, 8 Wochen
PO, einmal täglich, 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungsrate von MSSBP
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
|
Veränderung des mittleren systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert
|
Grundlinie, Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD-224P3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bluthochdruck, Wesentlich
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenREM-Schlaf-Verhaltensstörung | Bewegungsstörungen (inkl. Parkinsonismus) | Tremor Familial Essential, 1Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur AD-224A
-
Addpharma Inc.AbgeschlossenHypertonieKorea, Republik von
-
Addpharma Inc.RekrutierungBluthochdruck, WesentlichKorea, Republik von
-
Boston UniversityAbgeschlossenAtopische DermatitisVereinigte Staaten
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Universite Cote d'AzurAbgeschlossenFamilienbetreuer | Alzheimer-Demenz (AD)Monaco
-
Addpharma Inc.AbgeschlossenGastroösophagus-Reflux-KrankheitKorea, Republik von
-
Addpharma Inc.AbgeschlossenGastroösophagus-Reflux-KrankheitKorea, Republik von
-
Addpharma Inc.AbgeschlossenBluthochdruck, wesentlichKorea, Republik von
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences; Universite...AbgeschlossenAlzheimer-Demenz | Familienbetreuer
-
Addpharma Inc.Noch keine RekrutierungBluthochdruck, WesentlichKorea, Republik von
-
Addpharma Inc.AbgeschlossenAndrogenetische AlopezieKorea, Republik von