Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'AD-224
2 febbraio 2025 aggiornato da: Addpharma Inc.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, multicentrico, di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza di AD-224A e AD-224B in pazienti con ipertensione essenziale
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di AD-224
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condizione o malattia: Ipertensione essenziale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
252
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JeongEun Park
- Numero di telefono: +82-31-891-6989
- Email: parkje@addpharma.co.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- InHo Chae
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Pazienti con ipertensione essenziale
- Altre inclusioni applicate
Criteri di esclusione:
- Paziente con ipertensione secondaria
- Si applicano altre esclusioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: AD-224A
AD-224A+placebo di AD-224B+placebo di AD-224C
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PO, una volta al giorno, 8 settimane
PO, una volta al giorno, 8 settimane
PO, una volta al giorno, 8 settimane
|
|
Sperimentale: AD-224B
Placebo di AD-224A+AD-224B+placebo di AD-224C
|
PO, una volta al giorno, 8 settimane
PO, una volta al giorno, 8 settimane
PO, una volta al giorno, 8 settimane
|
|
Comparatore attivo: AD-224C
Placebo di AD-224A+placebo di AD-224B+AD-224C
|
PO, una volta al giorno, 8 settimane
PO, una volta al giorno, 8 settimane
PO, una volta al giorno, 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di cambiamento di MSSBP
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta
|
Linea di base, settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD-224P3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .