En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AD-224
31. juli 2026 opdateret af: Addpharma Inc.
En randomisering, dobbeltblind, aktiv-kontrolleret, multicenter, fase 3-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AD-224A og AD-224B hos patienter med essentiel hypertension
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AD-224
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilstand eller sygdom: Essentiel hypertension
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
254
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Sydkorea
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Patienter med essentiel hypertension
- Andre inklusioner anvendt
Ekskluderingskriterier:
- Patient med sekundær hypertension
- Andre undtagelser blev anvendt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AD-224A
AD-224A+Placebo af AD-224B+Placebo af AD-224C
|
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
|
|
Eksperimentel: AD-224B
Placebo af AD-224A+AD-224B+placebo af AD-224C
|
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
|
|
Aktiv komparator: AD-224C
Placebo af AD-224A+Placebo af AD-224B+AD-224C
|
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
PO, 1 gang dagligt, 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringshastighed for MSSBP
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk
|
Baseline, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AD-224P3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .