Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do AD-224
31 de julho de 2026 atualizado por: Addpharma Inc.
Um ensaio randomizado, duplo-cego, com controle ativo, multicêntrico, de fase 3 para avaliar a eficácia e segurança de AD-224A e AD-224B em pacientes com hipertensão essencial
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do AD-224
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Condição ou doença: Hipertensão Essencial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
254
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seongnam-si, Coréia do Sul
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes com Hipertensão Essencial
- Outras inclusões aplicadas
Critério de exclusão:
- Paciente com Hipertensão Secundária
- Outras exclusões aplicadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AD-224A
AD-224A+Placebo de AD-224B+Placebo de AD-224C
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PO, uma vez ao dia, 8 semanas
PO, uma vez ao dia, 8 semanas
PO, uma vez ao dia, 8 semanas
|
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Experimental: AD-224B
Placebo de AD-224A+AD-224B+Placebo de AD-224C
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PO, uma vez ao dia, 8 semanas
PO, uma vez ao dia, 8 semanas
PO, uma vez ao dia, 8 semanas
|
|
Comparador Ativo: AD-224C
Placebo de AD-224A+Placebo de AD-224B+AD-224C
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PO, uma vez ao dia, 8 semanas
PO, uma vez ao dia, 8 semanas
PO, uma vez ao dia, 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de alteração de MSSBP
Prazo: Linha de base, Semana 8
|
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média sentada
|
Linha de base, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: InHo Chae, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD-224P3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .