- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06319586
Den radielle underarmsklaffen i rekonstruksjon av skader i øvre lemmer
19. mars 2024 oppdatert av: Mahmoud Abdelmawla Mohamed, Sohag University
Den radielle underarmsklaffen er en veldig nyttig og allsidig klaff med en lang vaskulær pedikel og en tynn, smidig hud.
Den brukes i rekonstruksjon av den lemlestede hånden som en omvendt pediklet klaff.
Den dominerende pedikelen er den radiale arterien, med venøs utstrømning gjennom det doble systemet av venae comitantes og cephalic vene.
Sensorisk innervasjon kan være avledet fra de mediale og laterale antebrachiale kutane nervene.
Den radielle underarmklaffen gir fordelen med et stort område med donorvev fra den involverte ekstremiteten med potensial for inkludering av bein-, nerve- og senetransplantater.
Ofring av den radiale arterien har ikke vært assosiert med signifikante pasientsymptomer. Imidlertid kan donordefekten være plagsom, og krever ofte hudtransplantasjon direkte over paratenonet til bøyesenene, noe som gir et uønsket utseende på donorstedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 5 til 80 år.
- Mykvevsdefekter etter MCA-skader.
- Feilstørrelse mindre enn 30 cm
Ekskluderingskriterier:
- Perifer vaskulær sykdom
- Underliggende bein osteomyelitt
- Usunn hud med flyktig del av donorunderarmen
- Defekt mer enn 30 cm
- Ulnar arterie tidligere ligert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viabilitet av klaffen
Tidsramme: 12 måneder
|
viabiliteten til klaffen inkludert farge, varme, kapillærpåfylling, lukt og turgor
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Noaman HH. Management of upper limb bone defects using free vascularized osteoseptocutaneous fibular bone graft. Ann Plast Surg. 2013 Nov;71(5):503-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182a1aff0.
- Noaman HH, Shiha AE. Repeated upper limb salvage in a case of severe traumatic soft-tissue and brachial artery defect. Microsurgery. 2002;22(6):249-53. doi: 10.1002/micr.10045.
- Noaman HH. Salvage of complete degloved digits with reversed vascularized pedicled forearm flap: a new technique. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):832-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.032. Epub 2012 Mar 6.
- Kaufman MR, Jones NF. The reverse radial forearm flap for soft tissue reconstruction of the wrist and hand. Tech Hand Up Extrem Surg. 2005 Mar;9(1):47-51. doi: 10.1097/01.bth.0000154479.20226.22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-02-08MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .