- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06319586
Der radiale Unterarmlappen bei der Rekonstruktion von Verletzungen der oberen Extremitäten
19. März 2024 aktualisiert von: Mahmoud Abdelmawla Mohamed, Sohag University
Der radiale Unterarmlappen ist ein sehr nützlicher und vielseitiger Lappen mit langem Gefäßstiel und dünner, geschmeidiger Haut.
Es wird bei der Rekonstruktion der verstümmelten Hand als umgekehrter gestielter Lappen verwendet.
Der dominierende Stiel ist die Arteria radialis mit venösem Abfluss durch das duale System der Venae comitantes und der Vena cephalica.
Die sensorische Innervation kann von den medialen und lateralen Hautnerven antebrachialis ausgehen.
Der radiale Unterarmlappen bietet den Vorteil einer großen Fläche an Spendergewebe der betroffenen Extremität mit der Möglichkeit der Einbeziehung von Knochen-, Nerven- und Sehnentransplantaten.
Die Opferung der Arteria radialis wurde nicht mit signifikanten Patientensymptomen in Verbindung gebracht. Der Spenderdefekt kann jedoch störend sein und erfordert häufig eine Hauttransplantation direkt über dem Paratenon der Beugesehnen, was zu einem unerwünschten Erscheinungsbild der Spenderstelle führt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 5 bis 80 Jahren.
- Weichteildefekte nach MCA-Verletzungen.
- Defektgröße weniger als 30 cm
Ausschlusskriterien:
- Periphere Gefäßerkrankung
- zugrunde liegende Knochenosteomyelitis
- Ungesunde Haut des flüchtigen Teils des Unterarms des Spenders
- Defekt mehr als 30 cm
- Ulnararterie zuvor abgebunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensfähigkeit des Lappens
Zeitfenster: 12 Monate
|
Lebensfähigkeit des Lappens einschließlich Farbe, Wärme, Kapillarfüllung, Geruch und Turgor
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noaman HH. Management of upper limb bone defects using free vascularized osteoseptocutaneous fibular bone graft. Ann Plast Surg. 2013 Nov;71(5):503-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182a1aff0.
- Noaman HH, Shiha AE. Repeated upper limb salvage in a case of severe traumatic soft-tissue and brachial artery defect. Microsurgery. 2002;22(6):249-53. doi: 10.1002/micr.10045.
- Noaman HH. Salvage of complete degloved digits with reversed vascularized pedicled forearm flap: a new technique. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):832-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.032. Epub 2012 Mar 6.
- Kaufman MR, Jones NF. The reverse radial forearm flap for soft tissue reconstruction of the wrist and hand. Tech Hand Up Extrem Surg. 2005 Mar;9(1):47-51. doi: 10.1097/01.bth.0000154479.20226.22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-02-08MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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