- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06319586
El colgajo radial del antebrazo en la reconstrucción de lesiones de las extremidades superiores
19 de marzo de 2024 actualizado por: Mahmoud Abdelmawla Mohamed, Sohag University
El colgajo radial de antebrazo es un colgajo muy útil y versátil con un pedículo vascular largo y una piel fina y flexible.
Se utiliza en la reconstrucción de la mano mutilada como un colgajo pediculado inverso.
El pedículo dominante es la arteria radial, con salida venosa a través del sistema dual de las venas comitantes y la vena cefálica.
La inervación sensorial puede derivarse de los nervios cutáneos antebraquiales medial y lateral.
El colgajo radial de antebrazo ofrece la ventaja de una gran área de tejido donado de la extremidad afectada con la posibilidad de incluir injertos de hueso, nervios y tendones.
El sacrificio de la arteria radial no se ha asociado con síntomas significativos en los pacientes. Sin embargo, el defecto del donante puede ser problemático y con frecuencia requiere un injerto de piel directamente sobre el paratendón de los tendones flexores, lo que produce una apariencia indeseable en el sitio donante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 5 a 80 años.
- Defectos de los tejidos blandos tras lesiones de la ACM.
- Tamaño del defecto inferior a 30 cm.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular periférica
- Osteomielitis ósea subyacente
- Piel no saludable del aspecto volátil del antebrazo donante
- Defecto de más de 30 cm.
- Arteria cubital previamente ligada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del colgajo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Viabilidad del colgajo, incluidos color, calor, relleno capilar, olor y turgencia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Noaman HH. Management of upper limb bone defects using free vascularized osteoseptocutaneous fibular bone graft. Ann Plast Surg. 2013 Nov;71(5):503-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182a1aff0.
- Noaman HH, Shiha AE. Repeated upper limb salvage in a case of severe traumatic soft-tissue and brachial artery defect. Microsurgery. 2002;22(6):249-53. doi: 10.1002/micr.10045.
- Noaman HH. Salvage of complete degloved digits with reversed vascularized pedicled forearm flap: a new technique. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):832-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.032. Epub 2012 Mar 6.
- Kaufman MR, Jones NF. The reverse radial forearm flap for soft tissue reconstruction of the wrist and hand. Tech Hand Up Extrem Surg. 2005 Mar;9(1):47-51. doi: 10.1097/01.bth.0000154479.20226.22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-02-08MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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