- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06319586
A sugárirányú alkar lebeny a felső végtagsérülések rekonstrukciójában
2024. március 19. frissítette: Mahmoud Abdelmawla Mohamed, Sohag University
A radiális alkarlebeny egy nagyon hasznos és sokoldalú lebeny, hosszú edényszárral és vékony, hajlékony bőrrel.
A megcsonkított kéz rekonstrukciójára használják, mint fordított lábfejű szárny.
A domináns lábszár az artéria radiális, vénás kiáramlással a venae comitantes és a fejvéna kettős rendszerén keresztül.
A szenzoros beidegzés a mediális és laterális antebrachialis bőridegekből származhat.
A sugárirányú alkarlebeny azt az előnyt kínálja, hogy az érintett végtagból származó donorszövet nagy területe, és csont-, ideg- és íngraftot is beépíthet.
Az artéria radiális feláldozása nem járt jelentős betegtünetekkel, azonban a donor defektusa zavaró lehet, gyakran közvetlenül a hajlító inak paratenonja feletti bőrátültetést igényel, ami nemkívánatos donorhely megjelenést eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-80 éves betegek.
- Lágyszöveti hibák MCA sérüléseket követően.
- A hiba mérete kisebb, mint 30 cm
Kizárási kritériumok:
- Perifériás érbetegség
- Underling csont osteomyelitis
- A donor alkar illékony oldalának egészségtelen bőre
- 30 cm-nél nagyobb hiba
- Ulnáris artéria előzőleg lekötött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szárny életképessége
Időkeret: 12 hónap
|
a szárny életképessége, beleértve a színt, a meleget, a kapilláris feltöltődést, a szagot és a turgort
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Noaman HH. Management of upper limb bone defects using free vascularized osteoseptocutaneous fibular bone graft. Ann Plast Surg. 2013 Nov;71(5):503-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182a1aff0.
- Noaman HH, Shiha AE. Repeated upper limb salvage in a case of severe traumatic soft-tissue and brachial artery defect. Microsurgery. 2002;22(6):249-53. doi: 10.1002/micr.10045.
- Noaman HH. Salvage of complete degloved digits with reversed vascularized pedicled forearm flap: a new technique. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):832-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.032. Epub 2012 Mar 6.
- Kaufman MR, Jones NF. The reverse radial forearm flap for soft tissue reconstruction of the wrist and hand. Tech Hand Up Extrem Surg. 2005 Mar;9(1):47-51. doi: 10.1097/01.bth.0000154479.20226.22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-02-08MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .