- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06319586
Radiální předloktí při rekonstrukci poranění horní končetiny
19. března 2024 aktualizováno: Mahmoud Abdelmawla Mohamed, Sohag University
Radiální lalok předloktí je velmi užitečná a všestranná lalok s dlouhým cévním pediklem a tenkou, poddajnou kůží.
Používá se při rekonstrukci zohavené ruky jako reverzní pedikulární chlopeň.
Dominantním pediklem je a. radialis s venózním odtokem přes duální systém venae comitantes a cefalickou žílu.
Senzorická inervace může být odvozena z mediálních a laterálních antebrachiálních kožních nervů.
Radiální lalok předloktí nabízí výhodu velké plochy dárcovské tkáně z postižené končetiny s možností zahrnutí kostních, nervových a šlachových štěpů.
Obětování a. radialis nebylo spojeno s významnými symptomy pacienta. Defekt dárce však může být problematický, často vyžaduje transplantaci kůže přímo přes paratenon flexorových šlach, což vede k nežádoucímu vzhledu místa dárce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 5 až 80 let.
- Defekty měkkých tkání po poraněních MCA.
- Velikost vady menší než 30 cm
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění periferních cév
- Podkladová kostní osteomyelitida
- Nezdravá kůže těkavého aspektu předloktí dárce
- Vada větší než 30 cm
- Ulnární tepna byla dříve podvázána
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životaschopnost klapky
Časové okno: 12 měsíců
|
životaschopnost klapky včetně barvy, tepla, kapilární náplně, vůně a turgoru
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Noaman HH. Management of upper limb bone defects using free vascularized osteoseptocutaneous fibular bone graft. Ann Plast Surg. 2013 Nov;71(5):503-9. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182a1aff0.
- Noaman HH, Shiha AE. Repeated upper limb salvage in a case of severe traumatic soft-tissue and brachial artery defect. Microsurgery. 2002;22(6):249-53. doi: 10.1002/micr.10045.
- Noaman HH. Salvage of complete degloved digits with reversed vascularized pedicled forearm flap: a new technique. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):832-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.032. Epub 2012 Mar 6.
- Kaufman MR, Jones NF. The reverse radial forearm flap for soft tissue reconstruction of the wrist and hand. Tech Hand Up Extrem Surg. 2005 Mar;9(1):47-51. doi: 10.1097/01.bth.0000154479.20226.22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-02-08MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiální klapka na předloktí
-
Cairo UniversityNábor
-
be MedicalBiolitec AGDokončeno
-
The Cleveland ClinicStaženo
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Washington University School of MedicineNábor
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Fayoum UniversityNábor
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Northwestern UniversityStaženo