- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06381895
Effekten av radiomikalier for å forutsi tumormikromiljømarkører og omfattende terapi for blærekreft
19. april 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Målet med denne studien var å utvikle en radiomisk modell basert på CT-bilder for å evaluere markører for blærekreftmikromiljøet, som TSR, TIL og IP.
For det andre ble assosiasjonen til den radiomiske modellen med kliniske resultater og immunterapirespons undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med histologisk bekreftet primær blærekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år;
- Utføre TURB-t eller RC i løpet av 2010-2022;
- Den primære lesjonen var lokalisert i blæren, og den patologiske diagnosen var urotelialt karsinom;
- Fullstendig klinisk informasjon, patologiske data, preoperativ bekkenforbedret CT og oppfølgingsjournaler;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fjernmetastaser;
- Kombinert med andre ondartede svulster eller behandlingshistorie for ondartede svulster
- ondartede svulster i øvre urinveier;
- Klinisk informasjon, patologiske data, preoperativ bekkenforsterket CT og oppfølgingsjournaler manglet;
- Andre situasjoner der forskeren anser det som upassende å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Sun Yat-sen Memorial Hospital-kohort
|
2
Tredje tilknyttede sykehus ved Sun Yat-sen University-kohorten
|
3
Sun Yat-sen University Cancer Center-kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumor-infiltrerende lymfocytter (TIL)
Tidsramme: 1 år
|
TIL-er ble evaluert ved bruk av parafininnstøpte tumorvevsprøver farget med H&E i henhold til etablerte protokoller.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
total overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Vi innhenter disse dataene gjennom telefonoppfølging og vurderer dem i henhold til operasjonsdato
|
1 år
|
kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Vi innhenter disse dataene gjennom telefonoppfølging og vurderer dem i henhold til operasjonsdato
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Liushan Ou, Medical Ethics Committee, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-467-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .