- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451224
Bevissthet om bruk av egyptiske artroplastikkirurger
Holdninger til profylaktisk antibiotikabruk under primær total hofte- og kneartroplastikk blant egyptiske ledderstatningskirurger
Total hofteprotese (THA) behandlet med suksess ulike hoftesykdommer i sluttstadiet, som slitasjegikt og avaskulær nekrose, og akutte tilstander, som lårhalsbrudd, med utmerkede funksjonelle resultater. En av de ødeleggende komplikasjonene etter en slik prosedyre er periprostetisk leddinfeksjon (PJI). Ulike forholdsregler er foreslått for å beskytte mot slike komplikasjoner; en er administrering av perioperative antibiotika. Imidlertid kan uoversiktlig eller misbruk av antibiotika føre til fremveksten av antimikrobiell resistens, noe som ytterligere kompliserer denne saken. Dette er grunnen til at ulike vitenskapelige og forskningsorganisasjoner har foreslått retningslinjer og enighet om riktig antibiotikabruk ved peri-THA-kirurgi.
Antibiotikaprofylakse under primær THA kan redusere risikoen for PJI og infeksjoner på operasjonsstedet. Det er imidlertid mangel på konsensus om optimale doser og varighet av profylakse, og retningslinjer varierer mellom institusjoner. Alternativer som utvidet oral antibiotikaprofylakse og ulike antibiotikakurer utforskes. Internasjonal forskning er nødvendig for å etablere beste praksis og bestemme potensielle risikoer forbundet med antibiotikaprofylakse under primær THA. Dessverre er etterforskerne uvitende om slike retningslinjer foreslått av noen egyptisk helsemyndighet for å veilede og kontrollere riktig bruk av antibiotika under ortopedisk praksis generelt og ledderstatningsoperasjoner (THA) spesielt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle egyptiske registrerte medlemmer av Egyptian Pelvis and Hip Society, praktiserende egyptiske ledderstatningskirurger (utfører operasjoner som en ledende kirurg) som er villige til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer som ikke er oppført i foreningens e-postkatalog
- Kirurger nekter å delta
- Unge kirurger som ikke praktiserer selvstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme typen antibiotikaadministrasjon under primær total hofte- og kneprotese
Tidsramme: 2 måneder
|
Typen antibiotika vil bli bestemt som følger: navnet på antibiotikaen (merke eller generisk), og om enkelt- eller dobbeltantibiotika brukes.
Disse vil bli presentert som tall og prosenter.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme dosen av antibiotika som administreres under primær total hofte- og kneprotese
Tidsramme: 2 måneder
|
Dosen av antibiotika vil bli bestemt som gram eller milligram.
Videre vil antall doser bli rapportert
|
2 måneder
|
|
For å bestemme tidspunktet for administrering av antibiotika under primær total hofte- og kneartroplastikk
Tidsramme: 2 måneder
|
Når det gjelder tidspunktet, vil preoperativ antibiotikaadministrasjon bli rapportert i løpet av minutter
|
2 måneder
|
|
For å bestemme lengden på antibiotikaadministrasjon under primær total hofte- og kneprotese
Tidsramme: 2 måneder
|
lengden på antibiotikaadministrasjon postoperativt vil bli beregnet i dager.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-2024-300439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .