- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06451224
Świadomość stosowania antybiotyków przez egipskich chirurgów zajmujących się endoprotezoplastyką
Postawy dotyczące profilaktycznego stosowania antybiotyków podczas pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego wśród egipskich chirurgów zajmujących się endoprotezoplastyką stawów
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) skutecznie leczyła różne schyłkowe choroby stawu biodrowego, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i martwica jałowa, a także ostre stany, takie jak złamania szyjki kości udowej, z doskonałymi wynikami funkcjonalnymi. Jednym z wyniszczających powikłań po takim zabiegu jest zakażenie stawów okołoprotezowych (PJI). Proponuje się różne środki ostrożności w celu ochrony przed takimi powikłaniami; jednym z nich jest podawanie antybiotyków w okresie okołooperacyjnym. Jednakże nierozsądne lub niewłaściwe stosowanie antybiotyków może prowadzić do pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, co jeszcze bardziej komplikuje tę sprawę. Z tego powodu różne organizacje naukowo-badawcze zaproponowały wytyczne i konsensus w sprawie prawidłowego stosowania antybiotyków w zabiegach peri-THA.
Profilaktyka antybiotykowa podczas pierwotnej THA może zmniejszyć ryzyko infekcji PJI i miejsca operowanego. Brakuje jednak konsensusu co do optymalnych dawek i czasu trwania profilaktyki, a wytyczne różnią się w zależności od instytucji. Badane są alternatywy, takie jak rozszerzona doustna profilaktyka antybiotykowa i różne schematy antybiotyków. Konieczne są badania międzynarodowe w celu ustalenia najlepszych praktyk i określenia potencjalnego ryzyka związanego z profilaktyką antybiotykową podczas pierwotnej THA. Niestety, badacze nie są świadomi istnienia wytycznych zaproponowanych przez jakiekolwiek egipskie władze ds. zdrowia, które miały na celu wytyczne i kontrolę prawidłowego stosowania antybiotyków podczas ogólnej praktyki ortopedycznej, a w szczególności operacji wymiany stawów (THA).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assuit Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy zarejestrowani w Egipcie członkowie egipskiego Towarzystwa Miednicy i Biodra, praktykujący egipscy chirurdzy zajmujący się endoprotezoplastyką stawów (wykonujący operacje jako wiodący chirurg), którzy wyrażają chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie nie wymienieni w katalogu e-mailowym stowarzyszenia
- Chirurdzy odmawiają udziału
- Młodzi chirurdzy, którzy nie wykonują samodzielnej praktyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie rodzaju podawania antybiotyków podczas pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rodzaj antybiotyków zostanie określony w następujący sposób: nazwa antybiotyku (markowy lub generyczny) oraz to, czy stosuje się antybiotyki pojedyncze czy podwójne.
Zostaną one przedstawione w formie liczbowej i procentowej.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie dawki antybiotyków stosowanych podczas pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dawka antybiotyków będzie określana w gramach lub miligramach.
Ponadto podana zostanie liczba dawek
|
2 miesiące
|
|
Określenie czasu podawania antybiotyków podczas pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jeśli chodzi o czas, informacja o przedoperacyjnym podaniu antybiotyku zostanie podana w ciągu kilku minut
|
2 miesiące
|
|
Określenie czasu podawania antybiotyków podczas pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
długość podawania antybiotyku po operacji będzie obliczana w dniach.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024-300439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia Wspólne Protezy
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria