- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451224
Sensibilisierung ägyptischer Arthroplastik-Chirurgen für den Einsatz von Antibiotika
Einstellungen zum prophylaktischen Einsatz von Antibiotika während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik bei ägyptischen Gelenkersatzchirurgen
Durch die totale Hüftendoprothetik (THA) konnten verschiedene Hüfterkrankungen im Endstadium, wie Arthrose und avaskuläre Nekrose, sowie akute Erkrankungen, wie Oberschenkelhalsfrakturen, erfolgreich behandelt werden, mit hervorragenden funktionellen Ergebnissen. Eine der verheerenden Komplikationen nach einem solchen Eingriff ist die periprothetische Gelenkinfektion (PJI). Um solchen Komplikationen vorzubeugen, werden verschiedene Vorsichtsmaßnahmen vorgeschlagen; Eine davon ist die Verabreichung perioperativer Antibiotika. Eine unüberlegte oder missbräuchliche Anwendung von Antibiotika könnte jedoch zur Entstehung antimikrobieller Resistenzen führen, was die Sache noch komplizierter macht. Aus diesem Grund haben verschiedene Wissenschafts- und Forschungsorganisationen Richtlinien und einen Konsens für den richtigen Einsatz von Antibiotika bei peri-THA-Operationen vorgeschlagen.
Eine Antibiotikaprophylaxe während der primären Hüft-TEP kann das Risiko von PJI und postoperativen Wundinfektionen verringern. Es besteht jedoch kein Konsens über die optimale Dosierung und Dauer der Prophylaxe, und die Richtlinien variieren zwischen den Institutionen. Alternativen wie eine erweiterte orale Antibiotikaprophylaxe und verschiedene Antibiotika-Regime werden untersucht. Internationale Forschung ist erforderlich, um bewährte Verfahren zu etablieren und die potenziellen Risiken zu ermitteln, die mit der Antibiotikaprophylaxe während der primären Hüft-TEP verbunden sind. Leider sind den Ermittlern keine derartigen Richtlinien bekannt, die von einer ägyptischen Gesundheitsbehörde vorgeschlagen wurden, um den ordnungsgemäßen Einsatz von Antibiotika während der orthopädischen Praxis im Allgemeinen und bei Gelenkersatzoperationen (THA) im Besonderen zu leiten und zu kontrollieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assuit Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle in Ägypten registrierten Mitglieder der Egyptian Pelvis and Hip Society, praktizierende ägyptische Gelenkersatzchirurgen (die Operationen als leitender Chirurg durchführen) und zur Teilnahme bereit sind
Ausschlusskriterien:
- Mitglieder, die nicht im E-Mail-Verzeichnis des Vereins aufgeführt sind
- Chirurgen verweigern die Teilnahme
- Junge Chirurgen, die nicht selbständig praktizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Art der Antibiotikaverabreichung während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Art der Antibiotika wird wie folgt bestimmt: der Name des Antibiotikums (Marke oder Generikum) und ob Einzel- oder Doppelantibiotika verwendet werden.
Diese werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Antibiotikadosis, die während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik verabreicht wird
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Antibiotikadosis wird in Gramm oder Milligramm angegeben.
Darüber hinaus wird die Anzahl der Dosen gemeldet
|
2 Monate
|
|
Bestimmung des Zeitpunkts der Antibiotikaverabreichung während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bezüglich des Zeitpunkts wird die präoperative Antibiotikagabe innerhalb von Minuten gemeldet
|
2 Monate
|
|
Bestimmung der Dauer der Antibiotikaverabreichung während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Dauer der postoperativen Antibiotikagabe wird in Tagen berechnet.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024-300439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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