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Sensibilisierung ägyptischer Arthroplastik-Chirurgen für den Einsatz von Antibiotika

13. Oktober 2024 aktualisiert von: Ahmed A. Khalifa, MD, FRCS, MSc, South Valley University

Einstellungen zum prophylaktischen Einsatz von Antibiotika während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik bei ägyptischen Gelenkersatzchirurgen

Durch die totale Hüftendoprothetik (THA) konnten verschiedene Hüfterkrankungen im Endstadium, wie Arthrose und avaskuläre Nekrose, sowie akute Erkrankungen, wie Oberschenkelhalsfrakturen, erfolgreich behandelt werden, mit hervorragenden funktionellen Ergebnissen. Eine der verheerenden Komplikationen nach einem solchen Eingriff ist die periprothetische Gelenkinfektion (PJI). Um solchen Komplikationen vorzubeugen, werden verschiedene Vorsichtsmaßnahmen vorgeschlagen; Eine davon ist die Verabreichung perioperativer Antibiotika. Eine unüberlegte oder missbräuchliche Anwendung von Antibiotika könnte jedoch zur Entstehung antimikrobieller Resistenzen führen, was die Sache noch komplizierter macht. Aus diesem Grund haben verschiedene Wissenschafts- und Forschungsorganisationen Richtlinien und einen Konsens für den richtigen Einsatz von Antibiotika bei peri-THA-Operationen vorgeschlagen.

Eine Antibiotikaprophylaxe während der primären Hüft-TEP kann das Risiko von PJI und postoperativen Wundinfektionen verringern. Es besteht jedoch kein Konsens über die optimale Dosierung und Dauer der Prophylaxe, und die Richtlinien variieren zwischen den Institutionen. Alternativen wie eine erweiterte orale Antibiotikaprophylaxe und verschiedene Antibiotika-Regime werden untersucht. Internationale Forschung ist erforderlich, um bewährte Verfahren zu etablieren und die potenziellen Risiken zu ermitteln, die mit der Antibiotikaprophylaxe während der primären Hüft-TEP verbunden sind. Leider sind den Ermittlern keine derartigen Richtlinien bekannt, die von einer ägyptischen Gesundheitsbehörde vorgeschlagen wurden, um den ordnungsgemäßen Einsatz von Antibiotika während der orthopädischen Praxis im Allgemeinen und bei Gelenkersatzoperationen (THA) im Besonderen zu leiten und zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um einen onlinebasierten Fragebogen, der die Ansichten von Chirurgen zum Einsatz von Antibiotika bei primären Hüft- und Knieendoprothetikoperationen untersucht und ihre Gedanken über die Notwendigkeit der Entwicklung lokaler Leitlinien untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assuit Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aktiv praktizierende ägyptische Gelenkersatzchirurgen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle in Ägypten registrierten Mitglieder der Egyptian Pelvis and Hip Society, praktizierende ägyptische Gelenkersatzchirurgen (die Operationen als leitender Chirurg durchführen) und zur Teilnahme bereit sind

Ausschlusskriterien:

  • Mitglieder, die nicht im E-Mail-Verzeichnis des Vereins aufgeführt sind
  • Chirurgen verweigern die Teilnahme
  • Junge Chirurgen, die nicht selbständig praktizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Art der Antibiotikaverabreichung während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik
Zeitfenster: 2 Monate
Die Art der Antibiotika wird wie folgt bestimmt: der Name des Antibiotikums (Marke oder Generikum) und ob Einzel- oder Doppelantibiotika verwendet werden. Diese werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Antibiotikadosis, die während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik verabreicht wird
Zeitfenster: 2 Monate
Die Antibiotikadosis wird in Gramm oder Milligramm angegeben. Darüber hinaus wird die Anzahl der Dosen gemeldet
2 Monate
Bestimmung des Zeitpunkts der Antibiotikaverabreichung während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik
Zeitfenster: 2 Monate
Bezüglich des Zeitpunkts wird die präoperative Antibiotikagabe innerhalb von Minuten gemeldet
2 Monate
Bestimmung der Dauer der Antibiotikaverabreichung während der primären totalen Hüft- und Knieendoprothetik
Zeitfenster: 2 Monate
Die Dauer der postoperativen Antibiotikagabe wird in Tagen berechnet.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-2024-300439

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen Gelenkprothetik

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