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Consapevolezza sull'uso degli antibiotici da parte dei chirurghi egiziani di artroplastica

13 ottobre 2024 aggiornato da: Ahmed A. Khalifa, MD, FRCS, MSc, South Valley University

Atteggiamenti nei confronti dell'utilizzo profilattico di antibiotici durante l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio tra i chirurghi sostitutivi articolari egiziani

L’artroplastica totale dell’anca (THA) ha gestito con successo varie patologie dell’anca allo stadio terminale, come l’artrosi e la necrosi avascolare, e condizioni acute, come le fratture del collo del femore, con eccellenti risultati funzionali. Una delle complicazioni devastanti dopo tale procedura è l’infezione articolare periprotesica (PJI). Vengono proposte varie precauzioni per premunirsi contro tali complicazioni; uno è la somministrazione di antibiotici perioperatori. Tuttavia, un uso sconsiderato o improprio degli antibiotici potrebbe portare alla comparsa di resistenza antimicrobica, complicando ulteriormente la questione. Questo è il motivo per cui diverse organizzazioni scientifiche e di ricerca hanno proposto linee guida e consenso per un corretto utilizzo degli antibiotici nella chirurgia peri-THA.

La profilassi antibiotica durante la PTA primaria può ridurre il rischio di PJI e di infezioni del sito chirurgico. Tuttavia, vi è una mancanza di consenso sui dosaggi ottimali e sulla durata della profilassi, e le linee guida variano tra le istituzioni. Si stanno esplorando alternative come la profilassi antibiotica orale estesa e diversi regimi antibiotici. È necessaria una ricerca internazionale per stabilire le migliori pratiche e determinare i potenziali rischi associati alla profilassi antibiotica durante la PTA primaria. Sfortunatamente, i ricercatori non sono a conoscenza di tali linee guida proposte da alcuna autorità sanitaria egiziana per guidare e controllare il corretto utilizzo degli antibiotici durante la pratica ortopedica in generale e negli interventi di sostituzione articolare (THA) in particolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un questionario online che indagherà le prospettive dei chirurghi sull'utilizzo degli antibiotici durante gli interventi di artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio e indagherà le loro opinioni sulla necessità di sviluppare linee guida locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assuit Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Chirurghi egiziani attivi nel settore della sostituzione articolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i membri egiziani registrati della Egyptian Pelvis and Hip Society, chirurghi egiziani di sostituzione articolare (che eseguono interventi chirurgici come chirurgo leader) che sono disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Membri non elencati nella directory di posta elettronica della società
  • I chirurghi si rifiutano di partecipare
  • Giovani chirurghi che non esercitano in modo indipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il tipo di somministrazione di antibiotici durante l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: Due mesi
Il tipo di antibiotici sarà determinato come segue: il nome dell'antibiotico (marca o generico) e se vengono utilizzati antibiotici singoli o doppi. Questi saranno presentati come numeri e percentuali.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la dose di antibiotici somministrati durante l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: Due mesi
La dose di antibiotici sarà determinata in grammi o milligrammi. Inoltre verrà riportato il numero delle dosi
Due mesi
Determinare i tempi di somministrazione degli antibiotici durante l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: Due mesi
Per quanto riguarda le tempistiche, la somministrazione preoperatoria dell'antibiotico verrà comunicata nei minuti
Due mesi
Determinare la durata della somministrazione di antibiotici durante l'artroplastica totale primaria dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: Due mesi
la durata della somministrazione di antibiotici nel periodo postoperatorio sarà calcolata in giorni.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Collaboratori

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024-300439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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