- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06451224
이집트 관절성형술 의사의 항생제 사용 인식
이집트 관절치환술 의사의 일차 고관절 및 슬관절 전치환술 중 예방적 항생제 사용에 대한 태도
고관절 전치환술(THA)은 골관절염, 무혈성 괴사 등 다양한 말기 고관절 질환과 대퇴골 경부 골절 등의 급성 질환을 성공적으로 관리해 탁월한 기능적 결과를 얻었습니다. 이러한 시술 후 나타나는 치명적인 합병증 중 하나는 삽입물 주위 관절 감염(PJI)입니다. 그러한 합병증을 예방하기 위해 다양한 예방 조치가 제안되었습니다. 하나는 수술 전후 항생제를 투여하는 것입니다. 그러나 항생제를 부적절하게 사용하거나 오용하면 항생제 내성이 생겨 문제가 더욱 복잡해질 수 있습니다. 이것이 바로 다양한 과학 및 연구 기관이 THA 주위 수술에서 적절한 항생제 사용에 대한 지침과 합의를 제안한 이유입니다.
1차 THA 중 항생제 예방은 삽입물 삽입물 및 수술 부위 감염의 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 최적의 복용량과 예방 기간에 대한 합의가 부족하고 지침은 기관마다 다릅니다. 확장된 경구 항생제 예방 및 다양한 항생제 요법과 같은 대안이 모색되고 있습니다. 모범 사례를 확립하고 1차 THA 중 항생제 예방과 관련된 잠재적 위험을 확인하려면 국제적인 연구가 필요합니다. 불행하게도 연구자들은 일반적인 정형외과 수술, 특히 관절 치환 수술(THA) 동안 항생제의 적절한 사용을 안내하고 통제하기 위해 이집트 보건 당국이 제안한 지침을 인식하지 못했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assuit Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이집트 골반 및 고관절 학회에 등록된 모든 이집트인 등록 회원, 참여 의사가 있는 이집트 관절 치환 외과 의사(선도적인 외과 의사로서 수술 수행) 실습
제외 기준:
- 학회 이메일 주소록에 기재되지 않은 회원
- 참여를 거부하는 외과의사
- 독립적으로 진료하지 않는 젊은 외과의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 고관절 및 슬관절 전치환술 중 항생제 투여 유형을 결정합니다.
기간: 2 개월
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항생제의 종류는 항생제 이름(브랜드 또는 제네릭), 단일 항생제 또는 이중 항생제를 사용하는지에 따라 결정됩니다.
이는 숫자와 백분율로 표시됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 고관절 및 슬관절 전치환술 중 투여되는 항생제의 용량을 결정합니다.
기간: 2 개월
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항생제의 복용량은 그램 또는 밀리그램으로 결정됩니다.
또한, 투여 횟수도 보고됩니다.
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2 개월
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일차 고관절 및 슬관절 전치환술 중 항생제 투여 시기를 결정하기 위해
기간: 2 개월
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시기에 관해서는 수술 전 항생제 투여가 몇 분 안에 보고됩니다.
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2 개월
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일차 고관절 및 슬관절 전치환술 중 항생제 투여 기간을 결정합니다.
기간: 2 개월
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수술 후 항생제 투여 기간은 일 단위로 계산됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2024-300439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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감염 관절 보철물에 대한 임상 시험
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설문지에 대한 임상 시험
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한