- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451224
Egyptiske artroplastikkirurgers bevidsthed om brug af antibiotika
Holdninger til profylaktisk antibiotikaanvendelse under primær total hofte- og knæarthroplastik blandt egyptiske ledudskiftningskirurger
Total hoftearthroplasty (THA) håndterede med succes forskellige hoftesygdomme i slutstadiet, såsom slidgigt og avaskulær nekrose, og akutte tilstande, såsom lårbenshalsfrakturer, med fremragende funktionelle resultater. En af de ødelæggende komplikationer efter en sådan procedure er periprostetisk ledinfektion (PJI). Forskellige forholdsregler foreslås for at beskytte mod sådanne komplikationer; den ene er administration af perioperative antibiotika. Imidlertid kan uhensigtsmæssig eller misbrug af antibiotika føre til fremkomsten af antimikrobiel resistens, hvilket yderligere komplicerer denne sag. Det er grunden til, at forskellige videnskabelige og forskningsorganisationer har foreslået retningslinjer og en konsensus for korrekt antibiotikaanvendelse i peri-THA-kirurgi.
Antibiotisk profylakse under primær THA kan reducere risikoen for PJI og infektioner på operationsstedet. Der er dog mangel på konsensus om de optimale doseringer og varighed af profylakse, og retningslinjerne varierer mellem institutioner. Alternativer såsom udvidet oral antibiotikaprofylakse og forskellige antibiotikakure er ved at blive udforsket. International forskning er nødvendig for at etablere bedste praksis og bestemme de potentielle risici forbundet med antibiotikaprofylakse under primær THA. Desværre er efterforskerne uvidende om sådanne retningslinjer foreslået af nogen egyptisk sundhedsmyndighed til at vejlede og kontrollere den korrekte brug af antibiotika under ortopædisk praksis i almindelighed og ledudskiftningsoperationer (THA) i særdeleshed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assuit Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle egyptisk registrerede medlemmer af Egyptian Pelvis and Hip Society, praktiserende egyptiske ledprotesekirurger (udfører operationer som en førende kirurg), som er villige til at deltage
Eksklusionskriterier:
- Medlemmer, der ikke er opført i foreningens e-mail-kartotek
- Kirurger nægter at deltage
- Unge kirurger, der ikke praktiserer selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme typen af antibiotikaadministration under primær total hofte- og knæarthroplastik
Tidsramme: 2 måneder
|
Typen af antibiotika bestemmes som følger: navnet på antibiotika (mærke eller generisk), og om der anvendes enkelt- eller dobbeltantibiotika.
Disse vil blive præsenteret som tal og procenter.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme dosis af antibiotika administreret under primær total hofte- og knæarthroplastik
Tidsramme: 2 måneder
|
Dosis af antibiotika vil blive bestemt som gram eller milligram.
Endvidere vil antallet af doser blive rapporteret
|
2 måneder
|
|
At bestemme tidspunktet for administration af antibiotika under primær total hofte- og knæarthroplastik
Tidsramme: 2 måneder
|
Med hensyn til timingen vil præoperativ antibiotikaadministration blive rapporteret på få minutter
|
2 måneder
|
|
For at bestemme længden af antibiotikaadministration under primær total hofte- og knæarthroplastik
Tidsramme: 2 måneder
|
længden af antibiotikaadministration postoperativt vil blive beregnet i dage.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-300439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner Ledproteser
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater