Povědomí o používání antibiotik egyptských chirurgů artroplastiky
Postoje k profylaktickému užívání antibiotik během primární totální endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu mezi egyptskými chirurgy pro náhradu kloubů
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) úspěšně zvládla různá terminální onemocnění kyčelního kloubu, jako je osteoartróza a avaskulární nekróza, a akutní stavy, jako jsou zlomeniny krčku stehenní kosti, s vynikajícími funkčními výsledky. Jednou z devastujících komplikací po takovém zákroku je infekce periprotetického kloubu (PJI). K ochraně proti takovým komplikacím jsou navrhována různá opatření; jedním je podávání peroperačních antibiotik. Neuvážené nebo nesprávné používání antibiotik by však mohlo vést ke vzniku antimikrobiální rezistence, což by tuto záležitost dále zkomplikovalo. To je důvod, proč různé vědecké a výzkumné organizace navrhly pokyny a konsenzus pro správné použití antibiotik v peri-THA chirurgii.
Antibiotická profylaxe během primární THA může snížit riziko PJI a infekcí v místě chirurgického zákroku. Neexistuje však shoda ohledně optimálního dávkování a trvání profylaxe a pokyny se mezi institucemi liší. Zkoumají se alternativy, jako je rozšířená perorální antibiotická profylaxe a různé antibiotické režimy. Pro stanovení osvědčených postupů a stanovení potenciálních rizik spojených s antibiotickou profylaxí během primární THA je zapotřebí mezinárodní výzkum. Vyšetřovatelé si bohužel nejsou vědomi takových pokynů navržených žádnou egyptskou zdravotnickou autoritou k vedení a kontrole správného používání antibiotik během ortopedické praxe obecně a zejména při operacích kloubních náhrad (THA).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni egyptští registrovaní členové Egyptské společnosti pro pánev a kyčle, praktikující egyptské chirurgy pro náhradu kloubů (provádějící operace jako přední chirurg), kteří jsou ochotni se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Členové neuvedení v e-mailovém adresáři společnosti
- Chirurgové odmítají účast
- Mladí chirurgové, kteří necvičí samostatně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit typ podávání antibiotik při primární totální endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: 2 měsíce
|
Typ antibiotik bude určen následovně: název antibiotika (značka nebo generikum) a zda se použijí jednotlivá nebo duální antibiotika.
Ty budou prezentovány jako čísla a procenta.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit dávku antibiotik podávaných při primární totální endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: 2 měsíce
|
Dávka antibiotik bude stanovena v gramech nebo miligramech.
Dále bude hlášen počet dávek
|
2 měsíce
|
|
Stanovit načasování podávání antibiotik při primární totální endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: 2 měsíce
|
Pokud jde o načasování, předoperační podání antibiotika bude hlášeno v minutách
|
2 měsíce
|
|
Stanovit délku podávání antibiotik při primární totální endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: 2 měsíce
|
délka podávání antibiotika po operaci bude počítána ve dnech.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Abd El-Aal, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-300439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Kloubní protetika
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy