Sikkerhet ved doseeskalering i definitiv hypofraksjonert strålebehandling med SPACEOAR TM for pasienter med lav til middels risiko lokalisert prostatakreft (DESAR-L) (DESAR-L)

Ved prostatakreft kan strålebehandling i kurative formål brukes uavhengig av stadium dersom det ikke er fjernmetastaser, og det er lav- og middels risiko. prostatakreft For pasienter anbefales strålebehandling som standardbehandling sammen med kirurgi. I randomiserte prospektive studier for å undersøke den terapeutiske effekten av doseøkning over 70 Gy under strålebehandling, viste økende dose en signifikant reduksjon i biokjemisk svikt [1-3]. Når dosen økes, øker risikoen for bivirkninger (fordøyelsessystemet, urinveiene) i omkringliggende normalt vev, og intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller bildeveiledet strålebehandling (IGRT) kan redusere sannsynligheten for bivirkninger. Prostatakreft er et karsinom preget av langsom vekst, og det estimerte α/β-forholdet er 1,5 , som er mindre enn omkringliggende normalt vev som blæren (4,0) og endetarmen (3,9) [4] . Derfor har forsøk på å oppnå terapeutisk gevinst gjennom hypofraksjonert strålebehandling blitt forsøkt ved bruk av tredimensjonal konform strålebehandling (3D-CRT) og IMRT. Spesielt i CHHIP-studien11 som ble annonsert i 2016, normal divisjon strålebehandling (74 Gy, 37 splitter) og Som et resultat av sammenligning av lavfraksjonert strålebehandling (60 Gy, 20 fraksjoner), var det ingen signifikant forskjell i 5- år biokjemisk eller klinisk residivfri overlevelsesrate av lavfraksjonert strålebehandling, Det ble også rapportert at det ikke var noen forskjell i rektale og blærebivirkninger [5] . Imidlertid var rektal- og blærebivirkninger av grad 2 eller høyere 11,9 % og 11,7 % under henholdsvis engangs 3 Gy lavfraksjonert strålebehandling. Den lavfraksjonerte strålebehandlingsdosen er 81 Gy, som er anbefalt normal fraksjonert strålebehandlingsdose ved bruk av IMRT. Det kan sies at det er stor mulighet for å vise dårligere behandlingsresultater i langsiktige oppfølgingsresultater fordi den biologiske effektive dosen er lavere enn "ideell". (Tabell 1)

• <Tabell 1. Biologisk ekvivalent dose etter strålebehandlingspolitikk (2-Gy-fraksjon) sammenligning>
• Protokoll: EQD2 (Gy) (α/β=1,5)
• Lavfraksjonsstrålebehandling (70 Gy, 28 økter): 80,0 Gy
• Konvensjonell fraksjoneringsstrålebehandling (74 Gy, 37 ganger): 74 Gy
• CHHIP-prøve (60 G y, 20 ganger): 77. 14 Gy
• studiedesigndose (64 Gy, 20 ganger): 85,94 Gy *EQD2, ekvivalent dose i 2-Gy fraksjoner

Nylig ble det utviklet en metode for å øke avstanden mellom prostata og rektum ved å injisere hydrogel mellom prostata og rektum for å minimere rektal dose selv når man utfører høydose strålebehandling til prostata [6]. Spesielt et biologisk nedbrytbart materiale ( SpaceOAR (hydrogel)) som absorberes i kroppen etter en viss tidsperiode er utviklet, og det utføres radikal strålebehandling. Det brukes for tiden hos prostatakreftpasienter. Det vurderes som mulig å forsøke å øke stråledosen fordi bivirkningene kan reduseres ved å redusere rektaldosen ved radikal strålebehandling gjennom injeksjon av biologisk nedbrytbart materiale. Så langt er studier som vurderer bivirkninger av behandling i henhold til økt stråledose etter injeksjon av biologisk nedbrytbare materialer svært begrenset [7]. Derfor brukte denne forskeren en injeksjonsteknikk for biologisk nedbrytbart materiale. etter underavdeling radikal mottatt strålebehandling Vi planlegger å gjennomføre en fase II klinisk studie for å evaluere sikkerheten til prostatakreftpasienter.