En studie for å validere ytelsen til TipTraQ-enhet for screening av søvnapné

Denne kliniske studien er designet for å validere TipTraQ, en ny søvnscreeningsenhet utviklet av PranaQ, for påvisning av søvnpusteforstyrrelser (SBD), inkludert obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom (OSAHS). Gitt den høye forekomsten av udiagnostiserte OSAHS og den tungvinte naturen til tradisjonell polysomnografi (PSG) - som involverer flere sensorer og spesialisttolkning - er det et presserende behov for mer tilgjengelige screeningsverktøy. TipTraQ har som mål å møte dette behovet gjennom en bærbar enhet som bruker fotopletysmografi (PPG) og et akselerometer for å overvåke essensielle fysiologiske parametere under søvn. Denne informasjonen blir deretter analysert av et tolkbart kunstig intelligens-system (AI) for å estimere nøkkelindikatorer for søvnhelse som SpO2, total søvntid (TST), oksygendesaturasjonsindeks (ODI) og apné-hypopné-indeks (AHI).

Studien er åpen og ikke-randomisert, og planlegger å rekruttere 125 forsøkspersoner. Deltakerne vil bruke TipTraQ-enheten sammen med en tilhørende mobilapp, med dataanalyse støttet av AI-teknologi som er vert på en skyserver. Hovedmålet er å vurdere nøyaktigheten til TipTraQ-systemet ved å sammenligne produksjonen med gullstandarden PSG-kommentarer laget av søvneksperter.

Dette initiativet representerer et betydelig skritt mot å forenkle og demokratisere screeningsprosessen for søvnforstyrrelser, som potensielt muliggjør tidlig oppdagelse og behandling for et større segment av befolkningen, og dermed redusere personlige helserisikoer og bredere samfunnsmessige konsekvenser av udiagnostisert SBD.