Исследование по проверке эффективности устройства TipTraQ для скрининга апноэ во сне

Это клиническое исследование предназначено для проверки TipTraQ, нового устройства для скрининга сна, разработанного PranaQ, для выявления нарушений дыхания во сне (SBD), включая синдром обструктивного апноэ-гипопноэ во сне (OSAHS). Учитывая высокую распространенность недиагностированного СОАГС и громоздкий характер традиционной полисомнографии (ПСГ), которая включает в себя использование нескольких датчиков и специализированную интерпретацию, существует острая потребность в более доступных инструментах скрининга. TipTraQ стремится удовлетворить эту потребность с помощью носимого устройства, которое использует фотоплетизмографию (PPG) и акселерометр для мониторинга основных физиологических параметров во время сна. Затем эта информация анализируется интерпретируемой системой искусственного интеллекта (ИИ) для оценки ключевых показателей здоровья сна, таких как SpO2, общее время сна (TST), индекс десатурации кислорода (ODI) и индекс апноэ-гипопноэ (AHI).

Исследование является открытым и нерандомизированным, в нем планируется принять участие 125 субъектов. Участники будут использовать устройство TipTraQ вместе с сопутствующим мобильным приложением, при этом анализ данных поддерживается технологией искусственного интеллекта, размещенной на облачном сервере. Основная цель — оценить точность системы TipTraQ путем сравнения ее результатов с золотыми стандартными аннотациями PSG, сделанными экспертами по сну.

Эта инициатива представляет собой значительный шаг на пути к упрощению и демократизации процесса скрининга нарушений сна, потенциально обеспечивая раннее выявление и лечение для более широкого сегмента населения, тем самым снижая риски для личного здоровья и более широкие социальные последствия невыявленного СБР.