Badanie sprawdzające skuteczność urządzenia TipTraQ w badaniach przesiewowych pod kątem bezdechu sennego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie TipTraQ, nowego urządzenia do przesiewowego badania snu opracowanego przez PranaQ, służącego do wykrywania zaburzeń oddychania podczas snu (SBD), w tym zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAHS). Biorąc pod uwagę częste występowanie niezdiagnozowanych OSAHS i uciążliwy charakter tradycyjnej polisomnografii (PSG), która obejmuje wiele czujników i specjalistyczną interpretację, istnieje pilna potrzeba opracowania bardziej dostępnych narzędzi przesiewowych. TipTraQ ma zaspokoić tę potrzebę poprzez urządzenie do noszenia, które wykorzystuje fotopletyzmografię (PPG) i akcelerometr do monitorowania podstawowych parametrów fizjologicznych podczas snu. Informacje te są następnie analizowane przez interpretowalny system sztucznej inteligencji (AI) w celu oszacowania kluczowych wskaźników zdrowia snu, takich jak SpO2, całkowity czas snu (TST), wskaźnik desaturacji tlenu (ODI) i wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI).

Badanie ma charakter otwarty i nierandomizowany i planuje włączyć do niego 125 osób. Uczestnicy będą korzystać z urządzenia TipTraQ wraz z towarzyszącą mu aplikacją mobilną z analizą danych wspieraną przez technologię AI hostowaną na serwerze w chmurze. Głównym celem jest ocena dokładności systemu TipTraQ poprzez porównanie jego wyników z adnotacjami PSG sporządzonymi przez ekspertów ds. snu według złotego standardu.

Inicjatywa ta stanowi znaczący krok w kierunku uproszczenia i demokratyzacji procesu badań przesiewowych w kierunku zaburzeń snu, potencjalnie umożliwiając wczesne wykrywanie i leczenie większej części populacji, ograniczając w ten sposób ryzyko dla zdrowia osobistego i szersze skutki społeczne niezdiagnozowanej SBD.