- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06502912
Sammenheng mellom jernreserver og perioperative nevrokognitive lidelser
9. juli 2024 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Jernmetabolismeforstyrrelse har blitt identifisert som den sentrale bidragsyteren i patogenesen og progresjonen av perioperative nevrokognitive lidelser.
Sammenhengen mellom jernreserver og risiko for perioperative nevrokognitive lidelser forblir imidlertid unnvikende.
Denne retrospektive kohortstudien hadde som mål å utforske effekten av preoperative serumferritinnivåer på risikoen for postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-nevrokirurgiske og ikke-hjerteprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12984
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykehusbasert gruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Geriatriske kirurgiske pasienter ≥65 år
Ekskluderingskriterier:
- preoperativ bruk av antipsykotika
- diagnose eller historiebeskrivelse av preoperative kognitive lidelser inkludert demens og Parkinsons
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre pasienter (i alderen ≥ 65 år)
eldre pasienter som gjennomgår ikke-nevrokirurgiske og ikke-hjerteprosedyrer
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativt delirium
Tidsramme: Innen de første syv dagene etter operasjonen
|
Medisinsk kartgjennomgang ble brukt for postoperativ deliriumsbestemmelse i denne studien.
De definerende kriteriene var som følger: 1) delirierelaterte termer inkludert i postoperativ journal eller 2) postoperativ journal over delirium eller psykotropisk behandling.
|
Innen de første syv dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-AOC-R02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .