- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06502912
Связь между запасами железа и периоперационными нейрокогнитивными расстройствами
9 июля 2024 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Нарушение метаболизма железа было идентифицировано как ключевой фактор в патогенезе и прогрессировании периоперационных нейрокогнитивных расстройств.
Однако связь между запасами железа и риском периоперационных нейрокогнитивных расстройств остается неясной.
Это ретроспективное когортное исследование было направлено на изучение влияния предоперационных уровней ферритина сыворотки на риск послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших ненейрохирургические и несердечные процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12984
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
группа на базе больницы
Описание
Критерии включения:
- Гериатрические хирургические пациенты ≥65 лет
Критерий исключения:
- предоперационное применение нейролептиков
- диагноз или описание анамнеза предоперационных когнитивных расстройств, включая деменцию и болезнь Паркинсона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые пациенты (в возрасте ≥ 65 лет)
пожилые пациенты, перенесшие ненейрохирургические и некардиологические процедуры
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационным делирием
Временное ограничение: В течение первых семи дней после операции
|
В этом исследовании для определения послеоперационного делирия использовался обзор медицинской карты.
Определяющими критериями были следующие: 1) термины, связанные с делирием, включенные в послеоперационную медицинскую документацию, или 2) послеоперационная запись о делирии или лечении психотропными препаратами.
|
В течение первых семи дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-AOC-R02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .