- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522802
Effekten av å bære en maske for balanse og reaksjonstid
22. juli 2024 oppdatert av: yasin yildirim, Istanbul Medipol University Hospital
Påvirker det å ha på seg en maske balanse og reaksjonstid?
En maske er et verneutstyr som dekker munn og nese og brukes rutinemessig på arbeidsplasser, offentlig transport og andre fellesmiljøer for å hindre at skadelige partikler, støv, dråper, bakterier, virus, tåke, gass, røyk og damp kommer inn i luftveiene.
Imidlertid kan bruk av maske svekke synsfeltet, og potensielt påvirke balanse og reaksjonstid.
Etterforskernes mål er å finne ut om bruk av masker påvirker folks balanse og reaksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere balanseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evalueringsarm
Kun én gruppe ble evaluert
|
Kun 3 tester ble brukt på deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: baseline - 5 timer senere
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave.
Som vi vet måler denne testen avstanden mellom lengden på en utstrakt arm i maksimal rekkevidde fremover, samtidig som den opprettholder en fast støttebase.
|
baseline - 5 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COP-forskyvning
Tidsramme: baseline - 5 timer senere
|
Forskyvning av trykksenter (COP) og tyngdepunkt (COG) a: COP ML forskyvning.
Avstanden til vendepunktet fra en stasjonær grunnlinje.
b: Maksimal ML-separasjon.
Maksimal avstand mellom COP og COG.
Kildepublisering.
|
baseline - 5 timer senere
|
|
BlazePod-evaluering
Tidsramme: baseline - 5 timer senere
|
En ny teknologi (BlazePod™) som måler responstid (RT) er for tiden på markedet og har blitt brukt av styrke- og kondisjonseksperter.
|
baseline - 5 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10840098-772.02-E.43565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .