- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522802
Het effect van het dragen van een masker op balans en reactietijd
22 juli 2024 bijgewerkt door: yasin yildirim, Istanbul Medipol University Hospital
Heeft het dragen van een masker invloed op de balans en reactietijd?
Een masker is een beschermingsmiddel dat de mond en neus bedekt en routinematig wordt gebruikt op werkplekken, openbaar vervoer en andere gemeenschappelijke omgevingen om te voorkomen dat schadelijke deeltjes, stof, druppels, bacteriën, virussen, mist, gas, rook en stoom de luchtwegen binnendringen.
Het dragen van een masker kan echter het gezichtsveld aantasten en mogelijk het evenwicht en de reactietijd beïnvloeden.
Het doel van de onderzoekers is om vast te stellen of het gebruik van maskers het evenwicht en de reacties van mensen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn
Uitsluitingscriteria:
- huidige of eerdere evenwichtsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatiearm
Slechts één groep evalueerde
|
Er werden slechts 3 tests toegepast op de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: basislijn-5 uur later
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingsinstrument voor het vaststellen van het dynamische evenwicht bij eenvoudige taken.
Zoals we weten meet deze test de afstand tussen de lengte van een uitgestrekte arm bij maximale voorwaartse reikwijdte, terwijl een vaste steunbasis behouden blijft.
|
basislijn-5 uur later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COP-verplaatsing
Tijdsspanne: basislijn-5 uur later
|
Verplaatsing van het drukcentrum (COP) en het zwaartepunt (COG) a: COP ML-verplaatsing.
Afstand van het buigpunt vanaf een stationaire basislijn.
b: Maximale ML-scheiding.
Maximale afstand tussen COP en COG.
Bron publicatie.
|
basislijn-5 uur later
|
|
BlazePod-evaluatie
Tijdsspanne: basislijn-5 uur later
|
Een nieuwe technologie (BlazePod™) die de responstijd (RT) meet, is momenteel op de markt en wordt gebruikt door kracht- en conditieprofessionals.
|
basislijn-5 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-772.02-E.43565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .