- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06522802
Effekten av att bära en mask för balans och reaktionstid
22 juli 2024 uppdaterad av: yasin yildirim, Istanbul Medipol University Hospital
Påverkar det att bära en mask balans och reaktionstid?
En mask är en skyddsutrustning som täcker mun och näsa och används rutinmässigt på arbetsplatser, kollektivtrafik och andra kommunala miljöer för att förhindra att skadliga partiklar, damm, droppar, bakterier, virus, dimma, gas, rök och ånga kommer in i andningsorganen.
Att bära en mask kan dock försämra synfältet, vilket kan påverka balans och reaktionstid.
Utredarnas syfte är att avgöra om användningen av masker påverkar människors balans och reaktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara hälsosam
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare balansstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärderingsarm
Endast en grupp utvärderades
|
Endast 3 tester tillämpades på deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: baslinje - 5 timmar senare
|
Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt utfallsmått och bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift.
Som vi vet mäter detta test avståndet mellan längden på en utsträckt arm i maximal räckvidd framåt, samtidigt som en fast stödbas bibehålls.
|
baslinje - 5 timmar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COP-förskjutning
Tidsram: baslinje - 5 timmar senare
|
Förskjutning av tryckcentrum (COP) och tyngdpunkt (COG) a: COP ML förskjutning.
Böjningspunktens avstånd från en stationär baslinje.
b: Maximal ML-separation.
Maximalt avstånd mellan COP och COG.
Källpublikation.
|
baslinje - 5 timmar senare
|
|
BlazePod-utvärdering
Tidsram: baslinje - 5 timmar senare
|
En ny teknik (BlazePod™) som mäter responstid (RT) finns för närvarande på marknaden och har använts av styrke- och konditionsproffs.
|
baslinje - 5 timmar senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-772.02-E.43565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .