Sammenligning av forskjellige metoder for måling av urinoksalat og sitrat: En observasjonsstudie (Comparison of)

Denne observasjonsstudien tar sikte på å sammenligne tre forskjellige laboratoriemetoder for å måle urinoksalat- og sitratkonsentrasjoner. Det primære målet er å evaluere om en forbedret høyytelsesvæskekromatografi (HPLC) metode som bruker et nytt derivatiseringsreagens-kan oppnå lignende nøyaktighet som Gold Standard væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) mens de tilbyr fordeler i kostnader, hastighet og brukervennlighet i rutinemessig klinisk omsetning.

Studien vil innebære innsamling av urinprøver fra morgenen fra både friske frivillige og pasienter med urolithiasis (urinsstein). Hver urinprøve vil bli testet ved hjelp av følgende tre metoder:

1. Modifisert høyytelsesvæskekromatografi (HPLC): Denne metoden bygger på tradisjonell HPLC-teknologi ved å inkorporere et nytt derivatiseringsreagens for å forbedre følsomheten og nøyaktigheten av å oppdage oksalat og sitrat. Den forbedrede HPLC-metoden er designet for å være mindre tidkrevende og mer kostnadseffektiv, noe som kan gjøre det til et levedyktig alternativ for regelmessig klinisk bruk.
2. Ionkromatografi (IC): mye brukt i mange sykehuslaboratorier, IC -metoden oppdager urinoksalat og sitrat uten behov for et derivatiseringstrinn. Selv om denne metoden er enkel og praktisk, forventes følsomheten og nøyaktigheten å være lavere sammenlignet med LC-MS/MS og den modifiserte HPLC-metoden.
3. Væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS): LC-MS/MS regnes for tiden som gullstandarden for å måle urinoksalat og sitrat på grunn av dens høye følsomhet og spesifisitet. Metoden krever imidlertid dyrt utstyr og involverer komplekse prosedyrer, og begrenser dens rutinemessige anvendelse i de fleste kliniske laboratorier.

Deltakerne vil gi urinprøver, som vil bli delt og analysert ved hjelp av alle tre metodene samtidig. Studien vil vurdere korrelasjonen og konsistensen mellom metodene, med et spesielt fokus på å sammenligne den modifiserte HPLC-metoden med LC-MS/MS. Statistiske analyser, inkludert Bland-Altman-analyse og lineær regresjon, vil bli brukt for å bestemme avtalen mellom måleteknikkene.

Denne studien er ikke-intervensjonell og involverer bare innsamling av urinprøver, og utgjør minimal risiko for deltakerne. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere etter at de er fullstendig orientert om studiemålene, prosedyrene og potensielle risikoer. Alle innsamlede data vil bli administrert konfidensielt og analysert strengt for å sikre påliteligheten til funnene.

Hvis den modifiserte HPLC-metoden viser sammenlignbar nøyaktighet med LC-MS/MS, kan den gi et mer tilgjengelig, kostnadseffektivt og rettidig alternativ for rutinemessig klinisk måling av urinoksalat og sitrat. En slik forbedring i laboratoriediagnostikk kan støtte bedre klinisk beslutningstaking i forebygging og håndtering av urinsteinssykdom, og til slutt dra nytte av pasientbehandling.