Comparação de diferentes métodos para medir o oxalato urinário e citrato: um estudo observacional (Comparison of)

Este estudo observacional tem como objetivo comparar três métodos laboratoriais diferentes para medir as concentrações de oxalato de urina e citrato. O objetivo principal é avaliar se uma cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) aprimorada-utilizando um novo reagente de derivatização de derivatização atinge uma precisão semelhante à cromatografia líquida padrão-ouro, espectrometria de massa de tandem de líquido (LC-MS/MS), oferecendo vantagens nos custos, velocidade e facilidade de uso em ambientes clínicos rotineiros.

O estudo envolverá a coleta de amostras de urina matinal de voluntários saudáveis ​​e pacientes com urolitíase (pedras urinárias). Cada amostra de urina será testada usando os três métodos a seguir:

1. Cromatografia líquida de alta eficiência modificada (HPLC): Este método se baseia na tecnologia tradicional de HPLC, incorporando um novo reagente de derivatização para melhorar a sensibilidade e precisão da detecção de oxalato e citrato. O método HPLC aprimorado foi projetado para ser menos demorado e mais econômico, o que poderia torná-lo uma opção viável para uso clínico regular.
2. Cromatografia de íons (IC): amplamente utilizada em muitos laboratórios hospitalares, o método IC detecta oxalato de urina e citrato sem a necessidade de uma etapa de derivatização. Embora esse método seja direto e conveniente, espera-se que sua sensibilidade e precisão sejam menores em comparação com LC-MS/MS e o método HPLC modificado.
3. A espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS/MS): LC-MS/MS é atualmente considerada o padrão-ouro para medir o oxalato de urina e citrato devido à sua alta sensibilidade e especificidade. No entanto, o método requer equipamentos caros e envolve procedimentos complexos, limitando sua aplicação de rotina na maioria dos laboratórios clínicos.

Os participantes fornecerão amostras de urina, que serão divididas e analisadas usando os três métodos simultaneamente. O estudo avaliará a correlação e a consistência entre os métodos, com um foco particular na comparação do método HPLC modificado com LC-MS/MS. Análises estatísticas, incluindo análise de Bland-Altman e regressão linear, serão usadas para determinar a concordância entre as técnicas de medição.

Este estudo é não intervencional e envolve apenas a coleta de amostras de urina, representando um risco mínimo para os participantes. O consentimento informado será obtido de todos os participantes depois de serem totalmente informados sobre os objetivos do estudo, procedimentos e quaisquer riscos potenciais. Todos os dados coletados serão gerenciados confidencialmente e analisados ​​rigorosamente para garantir a confiabilidade das descobertas.

Se o método HPLC modificado demonstrar precisão comparável ao LC-MS/MS, ele poderá fornecer uma opção mais acessível, econômica e oportuna para a medição clínica de rotina de oxalato e citrato urinário. Essa melhora no diagnóstico de laboratório pode apoiar uma melhor tomada de decisão clínica na prevenção e tratamento da doença da pedra urinária, beneficiando o atendimento ao paciente.