Сравнение различных методов измерения оксалата и цитрата мочи: обсервационное исследование (Comparison of)

Это обсервационное исследование направлено на сравнение трех различных лабораторных методов для измерения концентраций оксалата мочи и цитрата. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, достигает ли улучшенный высокопроизводительный метод жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), используя новую масс-спектрометрию дериватизации (LC-MS/MS), предлагая преимущества в стоимости, скорости и простоте использования в рутинных клинических условиях.

Исследование будет включать в себя сбор утренней мочи от здоровых добровольцев, так и пациентов с уролитиазом (камни мочи). Каждый образец мочи будет протестирован с использованием следующих трех методов:

1. Модифицированная высокопроизводительная жидкая хроматография (ВЭЖХ): этот метод основан на традиционной технологии ВЭЖХ путем включения нового реагента дериватизации для повышения чувствительности и точности обнаружения оксалата и цитрата. Улучшенный метод ВЭЖХ предназначен для того, чтобы быть менее трудоемким и более экономичным, что может сделать его жизнеспособным вариантом для регулярного клинического использования.
2. Ионная хроматография (IC): широко используется во многих больничных лабораториях, метод IC обнаруживает оксалат мочи и цитрат без необходимости стадии дериватизации. Хотя этот метод является простым и удобным, его чувствительность и точность будут ниже по сравнению с LC-MS/MS и модифицированным методом ВЭЖХ.
3. Жидкая хроматография-тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS): LC-MS/MS в настоящее время считается золотым стандартом для измерения оксалата и цитрата мочи из-за его высокой чувствительности и специфичности. Тем не менее, метод требует дорогостоящего оборудования и включает в себя сложные процедуры, ограничивая его рутинное применение в большинстве клинических лабораторий.

Участники предоставят образцы мочи, которые будут разделены и проанализированы с использованием всех трех методов одновременно. Исследование оценит корреляцию и согласованность между методами, с особым акцентом на сравнение модифицированного метода ВЭЖХ с LC-MS/MS. Статистический анализ, в том числе анализ мягкого альтмана и линейную регрессию, будет использоваться для определения согласия между методами измерения.

Это исследование не является интервенционным и включает в себя только сбор образцов мочи, создавая минимальный риск для участников. Информированное согласие будет получено от всех участников после того, как они будут полностью проинформированы о целях исследования, процедурах и любых потенциальных рисках. Все собранные данные будут управляться конфиденциально и тщательно проанализировать, чтобы обеспечить надежность результатов.

Если модифицированный метод ВЭЖХ демонстрирует сопоставимую точность с LC-MS/MS, он может обеспечить более доступный, экономичный и своевременный вариант для обычного клинического измерения оксалата и цитрата мочи. Такое улучшение в лабораторной диагностике может способствовать лучшему принятию клинических решений при профилактике и лечении заболеваний камня в моче, в конечном итоге приносят пользу уходу за пациентами.