Porównanie różnych metod pomiaru szczawianu i cytrynianu w moczu: badanie obserwacyjne (Comparison of)

To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie trzech różnych metod laboratoryjnych do pomiaru stężenia szczawianu moczu i cytrynianu. Głównym celem jest ocena, czy ulepszona metoda o wysokiej wydajności chromatografii cieczowej (HPLC) wykorzystująca nowy odczynnik derywatyzowania, który może osiągnąć podobną dokładność do złotej standardowej spektrometrii masowej chromatografii cieczowej.

Badanie będzie obejmować pobieranie porannych próbek moczu zarówno od zdrowych ochotników, jak i pacjentów z urolitozą (kamienie moczowe). Każda próbka moczu zostanie przetestowana przy użyciu następujących trzech metod:

1. Zmodyfikowana wysokowydajna chromatografia cieczowa (HPLC): Ta metoda opiera się na tradycyjnej technologii HPLC poprzez włączenie nowego odczynnika derywatyzacji w celu zwiększenia czułości i dokładności wykrywania szczawianu i cytrynianu. Ulepszona metoda HPLC została zaprojektowana tak, aby była mniej czasochłonna i bardziej opłacalna, co może uczynić ją realną opcją do regularnego stosowania klinicznego.
2. Chromatografia jonowa (IC): Powszechnie stosowana w wielu hospitalnych laboratoriach metoda IC wykrywa szczawian moczu i cytrynian bez potrzeby etapu derywatyzacji. Chociaż ta metoda jest prosta i wygodna, oczekuje się, że jej czułość i dokładność będą niższe w porównaniu z LC-MS/MS i zmodyfikowaną metodą HPLC.
3. Spektrometria masowa chromatografii cieczowej Tandem (LC-MS/MS): LC-MS/MS jest obecnie uważany za złoty standard pomiaru szczawianu moczu i cytrynianu ze względu na jego wysoką wrażliwość i swoistość. Jednak metoda wymaga drogiego sprzętu i wiąże się z złożonymi procedurami, ograniczając rutynowe zastosowanie w większości laboratoriów klinicznych.

Uczestnicy dostarczą próbki moczu, które zostaną podzielone i analizowani jednocześnie przy użyciu wszystkich trzech metod. Badanie oceni korelację i spójność między metodami, ze szczególnym naciskiem na porównanie zmodyfikowanej metody HPLC z LC-MS/MS. Analizy statystyczne, w tym analiza Blanda-Altmana i regresja liniowa, zostaną wykorzystane do ustalenia porozumienia między technikami pomiaru.

Badanie to nie jest interwencyjne i obejmuje tylko pobieranie próbek moczu, stanowiąc minimalne ryzyko dla uczestników. Poinformowana zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników po tym, jak zostaną w pełni poinformowani o celach badania, procedurach i wszelkich potencjalnych ryzyka. Wszystkie zebrane dane zostaną poufnie i rygorystycznie analizowane, aby zapewnić niezawodność ustaleń.

Jeśli zmodyfikowana metoda HPLC wykazuje porównywalną dokładność z LC-MS/MS, może zapewnić bardziej dostępną, opłacalną i terminową opcję rutynowego pomiaru klinicznego szczawianu i cytrynianu w moczu. Taka poprawa w diagnostyce laboratoryjnej może wspierać lepsze podejmowanie decyzji klinicznych w zapobieganiu i leczeniu chorób kamieni moczowych, ostatecznie przynosząc korzyści opieki nad pacjentem.