Vergelijking van verschillende methoden voor het meten van urine -oxalaat en citraat: een observationele studie (Comparison of)

Dit observationele onderzoek is bedoeld om drie verschillende laboratoriummethoden te vergelijken voor het meten van urine -oxalaat- en citraatconcentraties. Het primaire doel is om te evalueren of een verbeterde krachtige vloeistofchromatografie (HPLC) -methode die een nieuw derivatiseringsreagens-kan gebruiken, kan een vergelijkbare nauwkeurigheid bereiken als de gouden standaard vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS), terwijl voordelen in kosten, snelheid, en gemak van gebruik in routine-klinische settsies worden aangeboden.

De studie omvat het verzamelen van ochtend urinemonsters van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met urolithiasis (urinestenen). Elk urinemonster wordt getest met behulp van de volgende drie methoden:

1. Gemodificeerde krachtige vloeistofchromatografie (HPLC): deze methode bouwt voort op traditionele HPLC-technologie door een nieuw derivatiseringsreagens op te nemen om de gevoeligheid en nauwkeurigheid van het detecteren van oxalaat en citraat te verbeteren. De verbeterde HPLC-methode is ontworpen om minder tijdrovend en kosteneffectiever te zijn, waardoor het een haalbare optie kan zijn voor regelmatig klinisch gebruik.
2. Ionchromatografie (IC): veel gebruikt in veel ziekenhuislaboratoria, de IC -methode detecteert urine -oxalaat en citraat zonder een derivatiseringsstap. Hoewel deze methode eenvoudig en handig is, wordt verwacht dat de gevoeligheid en nauwkeurigheid lager zijn in vergelijking met LC-MS/MS en de gemodificeerde HPLC-methode.
3. Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS): LC-MS/MS wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard voor het meten van urine-oxalaat en citraat vanwege de hoge gevoeligheid en specificiteit. De methode vereist echter dure apparatuur en omvat complexe procedures, waardoor de routinematige toepassing in de meeste klinische laboratoria wordt beperkt.

Deelnemers zullen urinemonsters verstrekken, die worden verdeeld en geanalyseerd met behulp van alle drie methoden tegelijkertijd. De studie zal de correlatie en consistentie tussen de methoden beoordelen, met een bepaalde focus op het vergelijken van de gemodificeerde HPLC-methode met LC-MS/MS. Statistische analyses, inclusief Bland-Altman-analyse en lineaire regressie, zullen worden gebruikt om de overeenkomst tussen de meettechnieken te bepalen.

Deze studie is niet-interventioneel en omvat alleen het verzamelen van urinemonsters, waardoor het minimaal risico loopt voor de deelnemers. Geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers worden verkregen nadat ze volledig zijn geïnformeerd over de onderzoeksdoelstellingen, procedures en mogelijke risico's. Alle verzamelde gegevens worden vertrouwelijk beheerd en rigoureus geanalyseerd om de betrouwbaarheid van de bevindingen te waarborgen.

Als de gemodificeerde HPLC-methode vergelijkbare nauwkeurigheid met LC-MS/MS aantoont, kan dit een meer toegankelijke, kosteneffectieve en tijdige optie bieden voor routinematige klinische meting van urine-oxalaat en citraat. Een dergelijke verbetering van de diagnostiek van laboratorium kan een betere klinische besluitvorming ondersteunen bij de preventie en het beheer van stenen ziekte van urinewegen, wat uiteindelijk ten goede komt aan de patiëntenzorg.