- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950775
Nabolaget og helsestudien (N&HS)
5. desember 2025 oppdatert av: Texas A&M University
En naturalistisk studie av innbyggere i et landbruksintegrert samfunn
Målet med Neighborhood & Health Study er å bruke en kvasi-eksperimentell tilnærming til blandede metoder for å vurdere virkningen av å leve i et jordbruk-et landbruksintegrert samfunn.
Denne studien følger en langsgående årskull av innbyggere i et nyutviklet nabolag (Indigo-området) og et geografisk og sosiodemografisk matchet nabolag (Eldelson-området), begge som ligger i Fort Bend County, Texas, og gir en unik mulighet for et naturlig eksperiment.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlig ernæring og utilstrekkelig fysisk aktivitet er utbredt i mange samfunn over hele USA.
Landbruksintegrerte samfunn kalt "jordbruk" er en potensiell responsiv jordbruksløsning som kan støtte sunn livsstil.
Målene med studien er å 1) vurdere kortsiktige endringer i sunn mat, fysisk aktivitet, kardiometabolske helseindikatorer og sosial tilknytning sammenlignet med et sammenligningsnabolag som ikke er et landbruksintegrert nabolag; 2) Dokument tidsbruk med funksjoner i Indigo-landskapet og vurdere forbrukerpreferanser for bygde og naturdesignfunksjoner for å gi beboerdrevne data for fremtidig utvikling; 3) Vurdere de økonomiske fordelene ved Indigo -landskapet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deyaun L Jafari, Ph.D.
- Telefonnummer: 972-952-9215
- E-post: deyaun.jafari@ag.tamu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Forente stater, 77493
- Rekruttering
- Elyson Neighborhood
-
Ta kontakt med:
- Project Manager
-
Richmond, Texas, Forente stater, 77406
- Rekruttering
- Indigo Neighborhood
-
Ta kontakt med:
- Project Manager
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen Gruppene vil bli valgt fra er innbyggere i Indigo -området og Elson -området i Fort Bent County, Texas
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Indigo nabolagsdeltakere:
- 18 år eller eldre
- Bodde i Indigo -området i mindre enn 3 måneder eller har tenkt å flytte. til Indigo -området innen 31. juli 2025.
Eldons deltakere i nabolaget:
- 18 år eller eldre
- Bor i Elelson -området (sammenligningen nabolagsgruppen).
Eksklusjonskriterier:
Indigo nabolagsdeltakere:
• Gravide kvinner.
Eldons deltakere i nabolaget:
• Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Landskapsgruppe
Landskapsgruppen består av voksne som bor i Indigo -området som sin primære og permanente opphold i mindre enn 3 måneder eller har til hensikt å flytte til Indigo -området som deres primære og permanente opphold.
Gravide vil ikke bli ekskludert fra deltakelse og kan bli tilfeldig inkludert.
|
Vi undersøker effekten av individer som flytter inn i et landbruksområde.
|
|
Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen består av voksne som bor i Elons Comparison -nabolaget som deres primære og permanente opphold.
Gravide vil ikke bli ekskludert fra deltakelse og kan bli tilfeldig inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sunn mat
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Sunt å spise vil bli målt ved Middelhavets spisemønster for amerikanere - 16 gjenstander skala.
Poenget varierer fra 0 til 16.
Høyere score indikerer sunne spisemønstre.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved å beregne moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), lys, moderat og kraftig fysisk aktivitet (LMVPA), gåing og stillesittende oppførsel ved bruk av data fra et akselerometer båret av deltakerne i 7 dager
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Sosial tilknytning vil bli målt med den korte følelsen av samfunnsskala.
Poengene varierer fra 8 til 40.
Høyere score indikerer mer sosial tilknytning.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Høyde og vekt vil bli målt av forskningspersonell og BMI vil bli beregnet.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Blodtrykk vil bli målt av forskningspersonell ved bruk av et Omron Sphygmomanometer.
Målt i enheter av millimeter av kvikksølv (MMHG).
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hemoglobin A1C vil bli målt av forskningspersonell ved bruk av en Cardiochek pluss maskin som måler glukose i blodet.
Hemoglobin A1c måles i milligram (mg) per desiliter (dl) blod.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Total fysisk aktivitet (Met-Min/WK) vil bli vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Long)
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endre totalt HEI -poengsum
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Total Healthy Eating Index (HEI) poengsum vil bli beregnet fra en enkelt 24-timers tilbakekalling samlet inn via det automatiserte selvadministrerte 24-timers kostholdsvurderingsverktøyet (ASA24).
Poenget varierer fra 0 til 100.
Høyere score indikerer bedre kosthold.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Møtte anbefaling for fiskekonsum (Y/N)
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Hvorvidt en deltaker oppfylte anbefalingen om fiskeforbruk, vil bli vurdert ved hjelp av et LS7 -vare.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) Cardiovascular Health Score
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) -score er en sammensatt av hjerte- og karsykdommer (CVD) risikofaktorer (fysisk aktivitet, spisevaner, røykestatus, kolesterol, glukose, kroppsmasseindeks (BMI) og blodtrykk).
Poenget varierer fra 0 til 14. Høyere score indikerer bedre helse.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Anbefaling
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
WCRF/AICR Anbefalingsadvokatpoeng er en sammensatt av syv elementer oppført ovenfor: BMI, fysisk aktivitet, fiberinntak, frukt og grønnsaksforbruk, bearbeidet matforbruk, rødt kjøttforbruk og alkoholforbruk.
Poengene varierer fra 0 til 7. Høyere score indikerer større overholdelse av anbefalingene.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) Cardiovascular Health Score
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) -score er en sammensatt av hjerte- og karsykdommer (CVD) risikofaktorer (fysisk aktivitet, spisevaner, røykestatus, søvn, kolesterol, glukose, kroppsmasseindeks (BMI) og blodtrykk).
Poenget varierer fra 0 til 100.
Høyere score indikerer bedre helse.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i fellesskapets matmiljø
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fellesskapets matmiljø, inkludert butikktilgang og shoppingatferd, vil bli vurdert av to elementer fra den opplevde undersøkelsen av ernæringsmiljøer.
Poengene varierer fra 2 til 10. Høyere score indikerer et mer mangfoldig matmiljø
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Opplevd stress vil bli vurdert av den opplevde stressskalaen.
Poengene varierer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i hagearbeid og frukt- og grønnsaksinnkjøp
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Typer hagearbeid og hvor frukt og grønnsaker oppnås vil bli vurdert ved hjelp av flervalgsspørsmål.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i følelsen av fellesskap
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Folkefølelse vil bli vurdert ved bruk av den kollektive effektivitetsskalaen.
Poengene varierer fra 5 til 25.
Høyere score indikerer større følelse av fellesskap.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i natureksponering
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Natureksponering vil bli vurdert av modifiserte spørsmål fra People and Nature Survey for England for amerikanske publikum.
Flervalgsspørsmål vurderer hvor mye tid som brukes i naturen og hvilken type naturlige rom enkeltpersoner besøker.
En ekstra flervalgsartikkel fra arten av Americans Survey vil bli brukt til å identifisere hvor mye tid som brukes i naturen på fritid og for arbeid i en typisk uke i timer.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Positiv og negativ påvirkning vil bli vurdert med den positive og negative påvirkningsskalaen.
Poengene varierer fra 10 til 50 for hver positiv og negativ påvirkning.
Høyere score indikerer mer positiv eller negativ påvirkning.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i (fellesskap) sosial samhold
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fellesskapets sosial samhold vil bli vurdert ved den sosiale samholdet underskala til Mujahid et al.
Neighborhood Environment Scale (NES).
Poengene varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer større sosial samhold.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i transport som brukes til å bruke matressurser
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Transport som brukes til å skaffe mat vil bli vurdert av en enkelt kategorisk vare.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i avstand til utnyttede matressurser
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Avstand til bruk av matressurser vil bli målt i miles.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i antall brukte matressurser
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Antall benatte matressurser vil bli målt med en flervalgsartikkel.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i transport som brukes til å benytte fysiske aktivitetsressurser
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Transport som brukes til å få tilgang til de fysiske aktivitetsressursene vil bli vurdert av et enkelt kategorisk element.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i avstand til benyttede fysiske aktivitetsressurser
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Avstand til benyttet fysiske aktivitetsressurser vil bli målt i miles.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i antall benyttede fysiske aktivitetsressurser
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Antall benyttede fysiske aktivitetsressurser vil bli målt med et flervalgsartikkel.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Ensomhet og sosial isolasjon vil bli vurdert av UCLA ensomhetsskala.
Poengene varierer fra 20 til 80. Høyere score indikerer mer ensomhet og sosial isolasjon.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i funksjonell helse
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Funksjonell helse vil bli vurdert av kvalitetsmetrikkens MOS -kortform - 36 versjon 2. 10 Elementer vil bli brukt med score fra 0 til 20.
Høyere score indikerer høyere funksjonell helse.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i dermale karotenoider
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dermale karotenoider vil bli målt av forskningspersonell ved bruk av en veggie -målermaskin, som skanner en deltakernes finger for å måle karotenoider eller hvor mange frukt og grønnsaker noen spiser.
Score fra 0 til 800.
Høyere score indikerer høyere nivåer av karotenoider.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i lipider
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Lipider vil bli målt av forskningspersonell ved bruk av en Cardiochek pluss maskin som måler lipider i blod.
Triglyserider vil bli målt i milligram (mg) triglyserider per desiliter (dl) blod.
LDL/HDL -kolesterol vil bli målt i milligram av LDL/HDL -kolesterol per desiliter (dl) blod.
Totalt kolesterol måles i milligram (mg) kolesterol per desiliter (dl) blod.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Endring i fruktinntak
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Total fruktinntak (kopper/dag) vil bli målt ved hjelp av en LS7 -vare.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i vegetabilsk inntak
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Totalt vegetabilsk inntak (kopper/dag) vil bli målt ved hjelp av en LS7 -vare.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i forbruk av fullkorn
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fullkornforbruk (porsjoner/dag) vil bli vurdert ved hjelp av et LS7 -vare.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i fiberinntak
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fiberinntak (g/dag) vil bli vurdert ved bruk av NHANES Dietary Screener -spørreskjema (DSQ).
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i frekvensen av å konsumere ultraprosesserte matvarer
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Hyppigheten av ultra-prosessert matforbruk (tid/måned) vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema på 9 elementer tilpasset fra DSQ og Beverage and Snack-spørreskjemaet (BSQ2).
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i rødt og bearbeidet kjøttforbruk
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Totalt rødt og bearbeidet kjøttforbruk (g/uke) vil bli estimert ved bruk av DSQ.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Alkoholforbruk (drinker/dag) vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema på 2 elementer tilpasset fra screeningtest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon).
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i fruktinntak
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Total fruktinntak (kopper/dag) vil bli målt ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i vegetabilsk inntak
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Total vegetabilsk inntak (kopper/dag) vil bli målt ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i forbruk av fullkorn
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fullkornforbruk (porsjoner/dag) vil bli vurdert ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i fiberinntak
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Fiberinntak (g/dag) vil bli vurdert ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i rødt og bearbeidet kjøttforbruk
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Totalt rødt og bearbeidet kjøttforbruk (g/uke) vil bli estimert ved bruk av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Alkoholforbruk (drikke/dag) vil bli vurdert ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i frekvensen av å konsumere ultraprosesserte matvarer
Tidsramme: Baseline til 3 og 6 måneder
|
Hyppigheten av ultra-prosessert matforbruk (tid/måned) vil bli vurdert ved hjelp av en 24-timers tilbakekalling.
|
Baseline til 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay E Maddock, Ph.D., Texas A&M University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2025-0321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .