- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950775
Studie sousedství a zdraví (N&HS)
5. prosince 2025 aktualizováno: Texas A&M University
Naturalistická studie obyvatel zemědělně integrované komunity
Cílem studie sousedství a zdraví je použít kvazi-experimentální přístup smíšených metod k posouzení dopadu života v zemědělství-zemědělsky integrované komunitě.
Tato studie navazuje na podélnou kohortu obyvatel nově rozvinuté sousedství (sousedství Indigo) a geograficky a socio-demograficky odpovídající čtvrti (sousedství Elyson), které se nacházejí ve Fort Bend County v Texasu a poskytují jedinečnou příležitost pro přírodní experiment.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatná výživa a nedostatečná fyzická aktivita převládají v mnoha komunitách po celých Spojených státech.
Zemědělně integrované komunity nazývané „zemědělství“ jsou potenciálním řešením zemědělství, které může podporovat zdravý život.
Cíle studie jsou 1) posoudit krátkodobé změny ve zdravém stravování, fyzické aktivitě, ukazatelích kardiometabolického zdraví a sociální propojenosti ve srovnání s porovnávacím sousedstvím, které není zemědělsky integrované sousedství; 2) využití času dokumentu s vlastnostmi Indigo Agrihood a hodnotí preference spotřebitelů pro vytvořené a přírodní návrhové funkce, které poskytují údaje za řízené rezidentem pro budoucí vývoj; 3) Posoudit ekonomické přínosy zemědělství Indigo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deyaun L Jafari, Ph.D.
- Telefonní číslo: 972-952-9215
- E-mail: deyaun.jafari@ag.tamu.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77493
- Nábor
- Elyson Neighborhood
-
Kontakt:
- Project Manager
-
Richmond, Texas, Spojené státy, 77406
- Nábor
- Indigo Neighborhood
-
Kontakt:
- Project Manager
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace, ze které budou skupiny vybrány, jsou obyvatelé sousedství Indigo a Elyson ve Fort Bent County, Texas
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci sousedství Indigo:
- 18 let nebo starší
- Žil v sousedství Indigo méně než 3 měsíce nebo se měl pohybovat. do sousedství Indigo do 31. července 2025.
Účastníci sousedství Elyson:
- 18 let nebo starší
- Žijte v sousedství Elyson (Srovnávací sousedská skupina).
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci sousedství Indigo:
• Těhotné ženy.
Účastníci sousedství Elyson:
• Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zemědělství
Skupina zemědělství se skládá z dospělých, kteří žijí v sousedství Indigo jako jejich primární a trvalé bydliště po dobu kratší než 3 měsíce nebo se hodlá přesunout do sousedství Indigo jako jejich primární a trvalé bydliště.
Těhotné ženy nebudou z účasti vyloučeny a mohou být zahrnuty náhodou.
|
Zkoumáme účinky jednotlivců, kteří se přestěhují do sousedství zemědělství.
|
|
Srovnávací skupina
Srovnávací skupina se skládá z dospělých, kteří žijí v sousedství Elyson Comparison jako jejich primární a trvalé bydliště.
Těhotné ženy nebudou z účasti vyloučeny a mohou být zahrnuty náhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravého stravování
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Zdravé stravování bude měřeno středomořským stravovacím vzorem pro Američany - 16 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 16.
Vyšší skóre označují vzorce zdravého stravování.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Fyzická aktivita bude měřena výpočtem mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), světlem, střední a intenzivní fyzickou aktivitou (LMVPA), chůzí a sedavým chováním pomocí dat z akcelerometru, které účastníci nosí po dobu 7 dnů
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna sociálních propojeností
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Sociální propojení bude měřeno krátkým smyslem pro komunitní měřítko.
Skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre naznačují více sociální propojenosti.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní do 6 měsíců
|
Výška a hmotnost bude měřena výzkumnými pracovníky a bude vypočítáno BMI.
|
Základní do 6 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní do 6 měsíců
|
Krevní tlak bude měřen výzkumnými pracovníky pomocí Omron Sphygmomanometr.
Měřeno v jednotkách milimetrů rtuti (MMHG).
|
Základní do 6 měsíců
|
|
Změna hemoglobinu A1C
Časové okno: Základní do 6 měsíců
|
Hemoglobin A1c bude měřen výzkumnými pracovníky pomocí stroje Cardiochek Plus, který měří glukózu v jejich krvi.
Hemoglobin A1c se měří v miligramech (MG) na deciliter (DL) krve.
|
Základní do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celková fyzická aktivita (MET-MIN/týdny) bude hodnocena pomocí krátkého dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ-Long)
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna celkového skóre HEI
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celkové skóre indexu zdravého stravování (HEI) se vypočítá z jediného 24hodinového stažení shromážděného prostřednictvím automatizovaného 24hodinového nástroje pro hodnocení stravování (ASA24).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačují lepší stravu.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Doporučení pro spotřebu ryb (Y/N)
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Zda účastník splnil doporučení pro spotřebu ryb, bude hodnoceno pomocí položky LS7.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna v životním skóre kardiovaskulárního zdraví American Association Association Association
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Životní skóre Life 7 (LS7) American Heart Association je složeným z rizikových faktorů kardiovaskulárních chorob (CVD) (fyzická aktivita, stravovací návyky, stav kouření, cholesterol, glukóza, index tělesné hmotnosti (BMI) a krevní tlak).
Skóre se pohybuje od 0 do 14. Vyšší skóre naznačují lepší zdraví.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna ve světovém fondu pro výzkum rakoviny/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Skóre dodržování
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Skóre přilnavosti WCRF/AICR je složeno výše uvedených sedmi položek: BMI, fyzická aktivita, příjem vlákniny, spotřebu ovoce a zeleniny, spotřeba zpracovaného potravin, spotřeba červeného masa a konzumace alkoholu.
Skóre se pohybuje od 0 do 7. Vyšší skóre označují větší dodržování doporučení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna v životním 8 (LE8) CARdiovaskulárním zdravotním skóre American Heart Association
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Životní skóre životního 8 (LE8) American Heart Association je složeným z rizikových faktorů kardiovaskulárních chorob (CVD) (fyzická aktivita, stravovací návyky, stav kouření, spánek, cholesterol, glukóza, index tělesné hmotnosti (BMI) a krevní tlak).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačují lepší zdraví.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna v komunitním potravinářském prostředí
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Komunitní potravinářské prostředí, včetně přístupu k obchodu a nakupování, bude hodnoceno dvěma položkami z průzkumu vnímaných výživových prostředí.
Skóre se pohybuje od 2 do 10. Vyšší skóre naznačují rozmanitější komunitní potravinářské prostředí
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Vnímaný stres bude hodnocen vnímanou stresovou stupnici.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre naznačuje více vnímaný stres.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna zahradnictví a ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Druhy zahradnictví a kde se získají ovoce a zelenina, budou hodnoceny pomocí otázek s více výběry.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna smyslu pro komunitu
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Smysl pro komunitu bude hodnocen pomocí stupnice kolektivní účinnosti.
Skóre se pohybuje od 5 do 25.
Vyšší skóre naznačují větší smysl pro komunitu.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna v přírodní expozici
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Expozice přírody bude posouzena upravenými otázkami z průzkumu lidí a přírody pro Anglii pro americké publikum.
Otázky s výběrem s výběrem hodnotí, kolik času je v přírodě a jaký typ přírodních prostorů navštěvují jednotlivci.
Další položka s více možnostmi výběru z průzkumu povahy Američanů bude použita k identifikaci, kolik času stráví v přírodě rekreačně a pro práci za typický týden v hodinách.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Pozitivní a negativní vliv bude hodnocen podle stupnice pozitivního a negativního vlivu.
Skóre se pohybuje od 10 do 50 pro každý pozitivní a negativní vliv.
Vyšší skóre naznačují pozitivnější nebo negativní vliv.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna (komunitní) sociální soudržnost
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Společenská soudržnost komunity bude hodnocena dílčí měřítkem sociální soudržnosti Mujahid et al.
Měřítko prostředí sousedství (NES).
Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre naznačují větší sociální soudržnost.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna přepravy používané k využití zdrojů potravin
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Přeprava použitá k získání jídla bude hodnocena jedinou kategorickou položkou.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna vzdálenosti k použitým zdrojům potravin
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Vzdálenost k použitým zdrojům potravin se měří v kilometrech.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna počtu využitých potravinových zdrojů
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Počet využitých potravinových zdrojů bude měřen položkou s více výběry.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna přepravy používané k využití zdrojů fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Přeprava použitá pro přístup k zdrojům fyzické aktivity bude hodnocena jedinou kategorickou položkou.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna vzdálenosti k použitým zdrojům fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Vzdálenost k použitým zdrojům fyzické aktivity se měří v kilometrech.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna počtu využitých zdrojů fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Počet využitých zdrojů fyzické aktivity se měří podle položky s více výběry.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna osamělosti
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Osamělost a sociální izolace budou hodnoceny stupnicí osamělosti UCLA.
Skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre naznačují větší osamělost a sociální izolaci.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna funkčního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Funkční zdraví bude hodnoceno pomocí krátkého formuláře MOS Metric Metric - 36 verze 2. 10 položek bude použito s rozsahem skóre od 0 do 20.
Vyšší skóre naznačují vyšší funkční zdraví.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna dermálních karotenoidů
Časové okno: Základní do 6 měsíců
|
Dermální karotenoidy budou měřeny výzkumnými pracovníky pomocí vegetariánského měřiče, který skenuje prst účastníka k měření karotenoidů nebo kolik ovoce a zeleniny někdo jí.
Skóre od 0 do 800.
Vyšší skóre naznačují vyšší hladiny karotenoidů.
|
Základní do 6 měsíců
|
|
Změna lipidů
Časové okno: Základní do 6 měsíců
|
Lipidy budou měřeny výzkumnými pracovníky pomocí stroje Cardiochek Plus, který měří lipidy v krvi.
Triglyceridy budou měřeny v miligramech (mg) triglyceridů na deciliter (DL) krve.
LDL/HDL cholesterol bude měřen v miligramech LDL/HDL cholesterolu na deciliter (DL) krve.
Celkový cholesterol se měří v miligramech (mg) cholesterolu na deciliter (DL) krve.
|
Základní do 6 měsíců
|
|
Změna příjmu ovoce
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celkový příjem ovoce (šálky/den) se měří pomocí položky LS7.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celkový příjem zeleniny (šálky/den) se měří pomocí položky LS7.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna spotřeby celé zrna
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Spotřeba celého zrna (porce/den) bude hodnocena pomocí položky LS7.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna příjmu vlákna
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Příjem vláken (G/den) bude hodnocen pomocí dotazníku Screenaire dietního screeneru NHANES (DSQ).
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna frekvence konzumace ultra zpracovaných potravin
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Frekvence spotřeby ultraprocesovaných potravin (časy/měsíc) bude hodnocena pomocí 9-bodového dotazníku upraveného z dotazníku DSQ a dotazníku Beverage and Snack (BSQ2).
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna červené a zpracované spotřeby masa
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celková červená a zpracovaná spotřeba masa (G/týden) bude odhadnuta pomocí DSQ.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna konzumace alkoholu
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Spotřeba alkoholu (nápoje/den) bude hodnocena pomocí 2-bodového dotazníku přizpůsobeného z screeningového testu poruch užívání alkoholu (audit).
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna příjmu ovoce
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celkový příjem ovoce (šálky/den) se měří pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celkový příjem zeleniny (šálky/den) se měří pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna spotřeby celé zrna
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Spotřeba celého zrna (porce/den) bude hodnocena pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna příjmu vlákna
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Příjem vláken (G/den) bude hodnocen pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna červené a zpracované spotřeby masa
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Celková červená a zpracovaná spotřeba masa (G/týden) bude odhadnuta pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna konzumace alkoholu
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Spotřeba alkoholu (nápoje/den) bude hodnocena pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
|
Změna frekvence konzumace ultra zpracovaných potravin
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Frekvence spotřeby ultraprocesovaných potravin (časy/měsíc) bude hodnocena pomocí 24hodinového stažení.
|
Výchozí hodnota do 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay E Maddock, Ph.D., Texas A&M University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY2025-0321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiometabolické zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko