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O Bairro e Estudo de Saúde (N&HS)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Texas A&M University

Um estudo naturalista de residentes de uma comunidade agrícola integrada

O objetivo do Estudo de Bairro e Saúde é usar uma abordagem quase experimental de métodos mistos para avaliar o impacto de viver em uma agricultura-uma comunidade agrícola integrada. Este estudo segue uma coorte longitudinal de residentes de um bairro recém-desenvolvido (bairro Indigo) e um bairro geográfico e sociodemograficamente parecido (o bairro de Elyson), ambos localizados no Condado de Fort Bend, Texas, oferecendo uma oportunidade única para um experimento natural.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A má nutrição e a atividade física inadequada prevalecem em muitas comunidades nos Estados Unidos. As comunidades agrícolas integradas chamadas "agroivos" são uma solução agrícola responsiva potencial que pode apoiar uma vida saudável. Os objetivos do estudo são 1) avaliar mudanças de curto prazo na alimentação saudável, atividade física, indicadores de saúde cardiometabólica e conexão social em comparação com um bairro de comparação que não é um bairro agrícola integrado; 2) Uso no tempo do documento com os recursos da agrotar índigo e avaliar as preferências do consumidor por recursos de design construído e de natureza para fornecer dados orientados a residentes para futuros desenvolvimentos; 3) Avalie os benefícios econômicos da agropidência do índigo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77493
        • Recrutamento
        • Elyson Neighborhood
        • Contato:
          • Project Manager
      • Richmond, Texas, Estados Unidos, 77406
        • Recrutamento
        • Indigo Neighborhood
        • Contato:
          • Project Manager

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de que os grupos serão selecionados são residentes do bairro Indigo e do bairro de Elyson em Fort Bent County, Texas

Descrição

Critérios de inclusão:

Participantes do bairro Indigo:

  • 18 anos ou mais
  • Morou no bairro Indigo por menos de 3 meses ou pretende se mover. ao bairro Indigo até 31 de julho de 2025.

Participantes do bairro de Elyson:

  • 18 anos ou mais
  • Morar no bairro de Elyson (o grupo de vizinhança de comparação).

Critérios de exclusão:

Participantes do bairro Indigo:

• Mulheres grávidas.

Participantes do bairro de Elyson:

• Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Agriabilidade
O Grupo de Agriabilidade consiste em adultos que vivem no bairro Indigo como sua residência primária e permanente por menos de 3 meses ou pretendem se mudar para o bairro Indigo como sua residência primária e permanente. As mulheres grávidas não serão excluídas da participação e podem ser incluídas por coincidência.
Outro: Residência no bairro de agropidia
Estamos examinando os efeitos de indivíduos que se mudam para um bairro de agrotação.
Grupo de comparação
O grupo de comparação é composto por adultos que vivem no bairro de comparação de Elyson como sua residência primária e permanente. As mulheres grávidas não serão excluídas da participação e podem ser incluídas por coincidência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de alimentação saudável
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A alimentação saudável será medida pelo padrão alimentar do Mediterrâneo para os americanos - 16 itens em escala. A pontuação varia de 0 a 16. Pontuações mais altas indicam padrões alimentares saudáveis.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A atividade física será medida através do cálculo da atividade física moderada a vigorosa (MVPA), atividade física leve, moderada e vigorosa (LMVPA), caminhada e comportamento sedentário usando dados de um acelerômetro usado pelos participantes por 7 dias
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na conexão social
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A conexão social será medida pelo breve senso de escala da comunidade. As pontuações variam de 8 a 40. Pontuações mais altas indicam mais conexão social.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base para 6 meses
A altura e o peso serão medidos pela equipe de pesquisa e o IMC será calculado.
Linha de base para 6 meses
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base para 6 meses
A pressão arterial será medida pela equipe de pesquisa usando um esfigmomanômetro Omron. Medido em unidades de milímetros de mercúrio (MMHG).
Linha de base para 6 meses
Mudança na hemoglobina A1C
Prazo: Linha de base para 6 meses
A hemoglobina A1C será medida pela equipe de pesquisa usando uma máquina cardiochek e que mede a glicose no sangue. A hemoglobina A1C é medida em miligramas (mg) por decilitro (DL) de sangue.
Linha de base para 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física total
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A atividade física total (Met-Min/semana) será avaliada usando o Questionário de Atividade Física Internacional Formulário curto (IPAQ-LONG)
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na pontuação total do HEI
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A pontuação total do índice de alimentação saudável (HEI) será calculada a partir de um único recall de 24 horas coletado através da ferramenta de avaliação alimentar automatizada automatizada de 24 horas (ASA24). A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor dieta.
Linha de base para 3 e 6 meses
Met Recomendação para o consumo de peixes (S/N)
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
Se um participante atendeu ou não, a recomendação para o consumo de peixes será avaliada usando um item LS7.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no Simple 7 (LS7) Cardiovascular Health Score da American Heart Association
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A pontuação simples 7 (LS7) da American Heart Association é um composto de fatores de risco compostos de doenças cardiovasculares (DCV) (atividade física, hábitos alimentares, status de tabagismo, colesterol, glicose, índice de massa corporal (IMC) e pressão arterial). A pontuação varia de 0 a 14. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no Fundo de Pesquisa do Câncer Mundial/Instituto Americano de Pesquisa do Câncer (WCRF/AICR) Pontuação de adesão
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O escore de aderência a recomendação do WCRF/AICR é um composto de sete itens listados acima: IMC, atividade física, ingestão de fibras, consumo de frutas e vegetais, consumo de alimentos processados, consumo de carne vermelha e consumo de álcool. As pontuações variam de 0 a 7. Pontuações mais altas indicam maior adesão às recomendações.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no Essential 8 (LE8) Cardiovascular Health Score da American Heart Association
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A pontuação essencial 8 (LE8) da American Heart Association é um composto de fatores de risco compostos de doenças cardiovasculares (DCV) (atividade física, hábitos alimentares, status de fumantes, sono, colesterol, glicose, índice de massa corporal (IMC) e pressão arterial). A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no ambiente alimentar da comunidade
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O ambiente alimentar da comunidade, incluindo o acesso à loja e os comportamentos de compras, será avaliado por dois itens da pesquisa de medidas de ambiente nutricional percebido. As pontuações variam de 2 a 10. Pontuações mais altas indicam um ambiente alimentar comunitário mais diversificado
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no estresse percebido
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O estresse percebido será avaliado pela escala de estresse percebida. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam mais estresse percebido.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na jardinagem e compras de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
Os tipos de jardinagem e onde frutas e vegetais são obtidos serão avaliados usando questões de múltipla escolha.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no sentido da comunidade
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O senso de comunidade será avaliado usando a escala de eficácia coletiva. As pontuações variam de 5 a 25. Pontuações mais altas indicam maior senso de comunidade.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na exposição à natureza
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A exposição à natureza será avaliada por perguntas modificadas da Pesquisa de Populares e Natureza da Inglaterra para o público americano. As perguntas de múltipla escolha avaliam quanto tempo é gasto na natureza e que tipo de espaços naturais os indivíduos visitam. Um item adicional de múltipla escolha da pesquisa da natureza dos americanos será usado para identificar quanto tempo é gasto na natureza recreacionalmente e para o trabalho em uma semana típica em horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no efeito positivo e negativo
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O afeto positivo e negativo será avaliado pela escala de afeto positiva e negativa. As pontuações variam de 10 a 50 para cada efeito positivo e negativo. Pontuações mais altas indicam afetos mais positivos ou negativos.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na coesão social (da comunidade)
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A coesão social da comunidade será avaliada pela subescala de coesão social de Mujahid et al. Escala de Ambiente do Bairro (NES). Os escores variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior coesão social.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no transporte usada para utilizar os recursos alimentares
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O transporte usado para obter alimentos será avaliado por um único item categórico.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na distância para os recursos alimentares utilizados
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A distância dos recursos alimentares utilizados será medida em milhas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no número de recursos alimentares utilizados
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O número de recursos alimentares utilizados será medido por um item de múltipla escolha.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no transporte usada para utilizar recursos de atividade física
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O transporte usado para acessar os recursos de atividade física será avaliado por um único item categórico.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na distância para recursos de atividade física utilizados
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A distância dos recursos de atividade física utilizada será medida em milhas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no número de recursos de atividade física utilizados
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O número de recursos de atividade física utilizados será medido por um item de múltipla escolha.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança de solidão
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A solidão e o isolamento social serão avaliados pela escala da solidão da UCLA. As pontuações variam de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam mais solidão e isolamento social.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na saúde funcional
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A saúde funcional será avaliada pelo formulário curto do MOS da Qualidade - 36 Versão 2. 10 itens serão usados ​​com pontuações variam de 0 a 20. Pontuações mais altas indicam maior saúde funcional.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança de carotenóides dérmicas
Prazo: Linha de base para 6 meses
Os carotenóides dérmicos serão medidos pela equipe de pesquisa usando uma máquina de medidores vegetarianos, que examina o dedo de um participante para medir carotenóides ou quantas frutas e legumes que alguém come. Pontuações de 0 a 800. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de carotenóides.
Linha de base para 6 meses
Mudança de lipídios
Prazo: Linha de base para 6 meses
Os lipídios serão medidos pela equipe de pesquisa usando uma máquina cardiochek e uma máquina que mede lipídios no sangue. Os triglicerídeos serão medidos em miligramas (Mg) de triglicerídeos por decilitro (DL) de sangue. O colesterol LDL/HDL será medido em miligramas de colesterol LDL/HDL por decilitro (DL) de sangue. O colesterol total é medido em miligramas (mg) de colesterol por decilitro (DL) de sangue.
Linha de base para 6 meses
Mudança na ingestão de frutas
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A ingestão total de frutas (xícaras/dia) será medida usando um item LS7.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A ingestão total de vegetais (xícaras/dia) será medida usando um item LS7.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no consumo de grãos integrais
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O consumo de grãos inteiros (porções/dia) será avaliado usando um item LS7.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na ingestão de fibras
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A ingestão de fibras (g/dia) será avaliada usando o NHANES Diethary Screizer Questionnaire (DSQ).
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na frequência do consumo de alimentos ultra-processados
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A frequência do consumo de alimentos ultra processados ​​(horários/mês) será avaliada usando um questionário de 9 itens adaptado do DSQ e do questionário de bebidas e lanches (BSQ2).
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no consumo vermelho e processado de carne
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O consumo total de carne vermelho e processado (G/semana) será estimado usando o DSQ.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no consumo de álcool
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O consumo de álcool (bebidas/dia) será avaliado usando um questionário de 2 itens adaptado do teste de triagem de distúrbios do uso de álcool (auditoria).
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na ingestão de frutas
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A ingestão total de frutas (xícaras/dia) será medida usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A ingestão total de vegetais (xícaras/dia) será medida usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no consumo de grãos integrais
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O consumo de grãos inteiros (porções/dia) será avaliado usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na ingestão de fibras
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A ingestão de fibras (g/dia) será avaliada usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no consumo vermelho e processado de carne
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O consumo total de carne vermelha e processada (G/semana) será estimada usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança no consumo de álcool
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
O consumo de álcool (bebidas/dia) será avaliado usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses
Mudança na frequência do consumo de alimentos ultra-processados
Prazo: Linha de base para 3 e 6 meses
A frequência do consumo de alimentos ultra processados ​​(horários/mês) será avaliada usando um recall de 24 horas.
Linha de base para 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas A&M University

Investigadores

  • Investigador principal: Jay E Maddock, Ph.D., Texas A&M University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY2025-0321

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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