- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950775
De Neighborhood & Health Study (N&HS)
5 december 2025 bijgewerkt door: Texas A&M University
Een naturalistische studie van inwoners van een agrarisch geïntegreerde gemeenschap
Het doel van de Neighborhood & Health Study is om een quasi-experimentele gemengde methodenbenadering te gebruiken om de impact van het leven te beoordelen in een agrote-een landbouw geïntegreerde gemeenschap.
Deze studie volgt op een longitudinaal cohort van inwoners van een nieuw ontwikkelde buurt (de indigo-buurt) en een geografisch en sociaal-demografisch gematchte buurt (de Elysson-buurt), beide gevestigd in Fort Bend County, Texas, die een unieke kans bieden voor een natuurlijk experiment.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechte voeding en onvoldoende lichamelijke activiteit komen voor in veel gemeenschappen in de Verenigde Staten.
Landbouw geïntegreerde gemeenschappen genaamd "Agrihoods" zijn een potentiële responsieve landbouwoplossing die een gezond leven kan ondersteunen.
De doelstellingen van het onderzoek zijn om 1) veranderingen op korte termijn in gezond eten, lichamelijke activiteit, cardiometabolische gezondheidsindicatoren en sociale verbondenheid te beoordelen in vergelijking met een vergelijkingsbuurt die geen landbouwgebied geïntegreerde buurt is; 2) Documenttijdgebruik met functies van de indigo agrihood en beoordelen consumentenvoorkeuren voor gebouwde en natuurontwerpfuncties om resident-gedreven gegevens te bieden voor toekomstige ontwikkelingen; 3) Beoordeel de economische voordelen van de indigo -agriushood.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deyaun L Jafari, Ph.D.
- Telefoonnummer: 972-952-9215
- E-mail: deyaun.jafari@ag.tamu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77493
- Werving
- Elyson Neighborhood
-
Contact:
- Project Manager
-
Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77406
- Werving
- Indigo Neighborhood
-
Contact:
- Project Manager
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking waaruit de groepen zullen worden geselecteerd, zijn inwoners van de Indigo -wijk en Elysson -wijk in Fort Bent County, Texas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Indigo buurtdeelnemers:
- 18 jaar of ouder
- Woonde minder dan 3 maanden in de indigo -wijk of is van plan te verhuizen. naar de indigo -buurt tegen 31 juli 2025.
Elyson Neighborhood Deelnemers:
- 18 jaar of ouder
- Woon in de wijk Elyson (de vergelijkingsgroep voor de vergelijking).
Uitsluitingscriteria:
Indigo buurtdeelnemers:
• Zwangere vrouwen.
Elyson Neighborhood Deelnemers:
• Zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Agrihood Group
De Agrihood -groep bestaat uit volwassenen die in de indigo -wijk wonen als hun primaire en permanente verblijf voor minder dan 3 maanden of van plan zijn om naar de indigo -wijk te verhuizen als hun primaire en permanente verblijfplaats.
Zwangere vrouwen zullen niet worden uitgesloten van deelname en kunnen toevallig worden opgenomen.
|
We onderzoeken de effecten van personen die naar een Agrihood -buurt verhuizen.
|
|
Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep bestaat uit volwassenen die in de Elysson -vergelijkingsbuurt wonen als hun primaire en permanente verblijfplaats.
Zwangere vrouwen zullen niet worden uitgesloten van deelname en kunnen toevallig worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezond eten
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Gezond eten zal worden gemeten door het mediterrane eetpatroon voor Amerikanen - 16 items schaal.
Score varieert van 0 tot 16.
Hogere scores duiden op gezonde eetpatronen.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Fysieke activiteit zal worden gemeten door het berekenen van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA), lichte, matige en krachtige fysieke activiteit (LMVPA), wandelen en sedentair gedrag met behulp van gegevens van een versnellingsmeter gedragen door deelnemers gedurende 7 dagen
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Sociale verbondenheid zal worden gemeten aan de hand van het korte gevoel van gemeenschapsschaal.
Scores variëren van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Hoogte en gewicht worden gemeten door onderzoekspersoneel en BMI zal worden berekend.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Bloeddruk zal worden gemeten door onderzoekspersoneel met behulp van een omron -hygmomanometer.
Gemeten in eenheden van millimeters kwik (mmHg).
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Hemoglobine A1C wordt gemeten door onderzoekspersoneel met behulp van een cardiochek plus machine die glucose in hun bloed meet.
Hemoglobine A1C wordt gemeten in milligram (mg) per deciliter (DL) bloed.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totale fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totale fysieke activiteit (Met-Min/WK) zal worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-Long)
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verander in totale HEI -score
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Total Healthy Eating Index (HEI) score wordt berekend uit een enkele 24-uurs terugroepactie die is verzameld via de geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs voedingsbeoordelingstool (ASA24).
Score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter dieet.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Aan de aanbeveling voor visconsumptie (J/N)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Of een deelnemer aan de aanbeveling voor visconsumptie heeft voldaan, wordt beoordeeld met behulp van een LS7 -item.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Change in American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) Cardiovascular Health Score
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
De Simple 7 (LS7) -score van American Heart Association is een samenstelling van hart- en vaatziekten (CVD) risicofactoren (lichamelijke activiteit, eetgewoonten, rookstatus, cholesterol, glucose, body mass index (BMI) en bloeddruk).
Score varieert van 0 tot 14. Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Aanbeveling Snelheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
WCRF/AICR -aanbevelingsopname is een samenstelling van zeven hierboven genoemde items: BMI, lichamelijke activiteit, vezelinname, fruit- en groenteconsumptie, verwerkte voedselconsumptie, consumptie van rode vlees en alcoholgebruik.
Scores variëren van 0 tot 7. Hogere scores duiden op een grotere naleving van de aanbevelingen.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Change in American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) Cardiovasculaire gezondheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Essentiële 8 (LE8) score van American Heart Association is een samenstelling van hart- en vaatziekten (CVD) risicofactoren (lichamelijke activiteit, eetgewoonten, rookstatus, slaap, cholesterol, glucose, body mass index (BMI) en bloeddruk).
Score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in gemeenschapsomgeving van de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
De community -voedselomgeving, inclusief toegang tot winkels en winkelgedrag, wordt beoordeeld door twee items uit de waargenomen voedingsomgevingsmaatregelen enquête.
Scores variëren van 2 tot 10. Hogere scores duiden op een meer diverse gemeenschapsomgeving voor de gemeenschap
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Waargenomen stress zal worden beoordeeld door de waargenomen stressschaal.
Scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in tuinieren en fruit- en groentekoop
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Soorten tuinieren en waar fruit en groenten worden verkregen, worden beoordeeld met behulp van meerkeuzevragen.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in gemeenschapsgevoel
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Gevoel van de gemeenschap zal worden beoordeeld met behulp van de collectieve effectiviteitsschaal.
Scores variëren van 5 tot 25.
Hogere scores duiden op een groter gemeenschapsgevoel.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in de blootstelling van de natuur
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Natuurblootstelling zal worden beoordeeld door aangepaste vragen van de People and Nature Survey voor Engeland voor het Amerikaanse publiek.
Meerkeuzevragen beoordelen hoeveel tijd er in de natuur wordt besteed en wat voor soort natuurlijke ruimtes die individuen bezoeken.
Een extra multiple-choice item uit de Nature of Americans Survey zal worden gebruikt om te bepalen hoeveel tijd wordt besteed in de natuur recreatief en voor werk in een typische week in uren.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in positief en negatief effect
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Positief en negatief affect zal worden beoordeeld door de positieve en negatieve affectschaal.
Scores variëren van 10 tot 50 voor elk positief en negatief effect.
Hogere scores duiden op positiever of negatief effect.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in (gemeenschap) sociale cohesie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Sociale cohesie van de gemeenschap zal worden beoordeeld door de subschaal van de sociale cohesie van de Mujahid et al.
Wijkomgevingschaal (NES).
Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere sociale cohesie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in transport gebruikt om voedselbronnen te gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Transport dat wordt gebruikt om voedsel te verkrijgen, wordt beoordeeld door een enkel categorisch item.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in afstand naar gebruikte voedselbronnen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Afstand tot gebruikte voedselbronnen wordt in kilometers gemeten.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van het aantal gebruikte voedselbronnen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Aantal gebruikte voedselbronnen zal worden gemeten door een meerkeuzetitem.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in transport die wordt gebruikt om bronnen voor fysieke activiteiten te gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Transport dat wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de bronnen van de fysieke activiteit, wordt beoordeeld door een enkel categorisch item.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in afstand tot gebruikte fysieke activiteitenbronnen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Afstand tot gebruikte fysieke activiteitsbronnen zal in mijlen worden gemeten.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van het aantal gebruikte bronnen voor fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Aantal gebruikte bronnen voor fysieke activiteiten zal worden gemeten door een meerkeuzetitem.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Eenzaamheid en sociale isolatie zullen worden beoordeeld door de UCLA -schaal van eenzaamheid.
Scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores duiden op meer eenzaamheid en sociale isolatie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in functionele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Functionele gezondheid wordt beoordeeld door de MOS -korte vorm van de kwaliteit metric - 36 versie 2. 10 items worden gebruikt met scores variëren van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op een hogere functionele gezondheid.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in dermale carotenoïden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Dermale carotenoïden worden gemeten door onderzoekspersoneel met behulp van een vegetarische metermachine, die de vinger van een deelnemer scant om carotenoïden te meten of hoeveel groenten en groenten iemand eet.
Scores van 0 tot 800.
Hogere scores geven hogere niveaus van carotenoïden aan.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering in lipiden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Lipiden worden gemeten door onderzoekspersoneel met behulp van een cardiochek plus machine die lipiden in bloed meet.
Triglyceriden zullen worden gemeten in milligram (mg) triglyceriden per deciliter (DL) bloed.
LDL/HDL -cholesterol wordt gemeten in milligram LDL/HDL -cholesterol per deciliter (DL) bloed.
Totaal cholesterol wordt gemeten in milligram (mg) cholesterol per deciliter (DL) bloed.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Verandering van de inname van fruit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totale fruitinname (kopjes/dag) wordt gemeten met behulp van een LS7 -item.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in groente -inname
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totale groente -inname (kopjes/dag) wordt gemeten met behulp van een LS7 -item.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in consumptie van volle granen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Volkorrelverbruik (porties/dag) zal worden beoordeeld met behulp van een LS7 -item.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in vezelinname
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Vezelinname (g/dag) wordt beoordeeld met behulp van de NHANES Dietary Screener Questionnaire (DSQ).
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in frequentie van het consumeren van ultra-verwerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
De frequentie van ultra-verwerkte voedselconsumptie (tijden/maand) zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst van 9 items aangepast van de DSQ en de Beverage and Snack-vragenlijst (BSQ2).
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in rode en verwerkte vleesconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totaal rood en bewerkte vleesconsumptie (g/week) wordt geschat met behulp van de DSQ.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Alcoholgebruik (drankjes/dag) zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst van 2 items aangepast van de screeningstest van alcoholgebruiksstoornissen (audit).
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van de inname van fruit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totale fruitinname (kopjes/dag) wordt gemeten met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in groente -inname
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totale groente-inname (kopjes/dag) wordt gemeten met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in consumptie van volle granen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Volkorrelverbruik (porties/dag) zal worden beoordeeld met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in vezelinname
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Vezelinname (g/dag) wordt beoordeeld met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in rode en verwerkte vleesconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Totaal rood en verwerkt vleesconsumptie (g/week) wordt geschat met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Alcoholgebruik (drankjes/dag) zal worden beoordeeld met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in frequentie van het consumeren van ultra-verwerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
De frequentie van ultra-verwerkte voedselconsumptie (tijden/maand) zal worden beoordeeld met behulp van een 24-uurs terugroepactie.
|
Basislijn tot 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay E Maddock, Ph.D., Texas A&M University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-0321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .