- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950775
Studien i kvarteret og sundhedsundersøgelsen (N&HS)
5. december 2025 opdateret af: Texas A&M University
En naturalistisk undersøgelse af beboere i et landbrugsintegreret samfund
Formålet med Neighborhood & Health Study er at bruge et kvasi-eksperimentel blandet-metoder tilgang til at vurdere virkningen af at leve i et landbrugsintegrateret samfund i agrihood-et landbrug.
Denne undersøgelse følger en langsgående kohort af beboere i et nyudviklet kvarter (Indigo-kvarteret) og et geografisk og socio-demografisk matchede kvarter (Elyson-kvarteret), begge beliggende i Fort Bend County, Texas, der giver en unik mulighed for et naturligt eksperiment.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig ernæring og utilstrækkelig fysisk aktivitet er udbredt i mange samfund i hele USA.
Landbrugsintegrerede samfund kaldet "landbrugsskaber" er en potentiel responsiv landbrugsløsning, der kan understøtte sund levevis.
Undersøgelsens mål er at 1) vurdere kortsigtede ændringer i sund kost, fysisk aktivitet, kardiometaboliske sundhedsindikatorer og social tilknytning sammenlignet med et sammenligningskvarter, der ikke er et landbrugsintegreret kvarter; 2) Anvendelse af dokumenttid med funktioner i indigo-landbruget og vurdere forbrugerpræferencer for indbyggede og naturdesignfunktioner til at give beboerdrevne data til fremtidig udvikling; 3) Vurder de økonomiske fordele ved indigo -landbruget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deyaun L Jafari, Ph.D.
- Telefonnummer: 972-952-9215
- E-mail: deyaun.jafari@ag.tamu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77493
- Rekruttering
- Elyson Neighborhood
-
Kontakt:
- Project Manager
-
Richmond, Texas, Forenede Stater, 77406
- Rekruttering
- Indigo Neighborhood
-
Kontakt:
- Project Manager
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen, som grupperne vil blive valgt fra, er beboere i kvarteret Indigo og Elysons kvarter i Fort Bent County, Texas
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Indigo kvarterdeltagere:
- 18 år eller ældre
- Boede i indigo -kvarteret i mindre end 3 måneder eller har til hensigt at flytte. til Indigo -kvarteret inden 31. juli 2025.
Elysons kvarterdeltagere:
- 18 år eller ældre
- Live i kvarteret Elyson (sammenligning af kvartergruppen).
Ekskluderingskriterier:
Indigo kvarterdeltagere:
• Gravide kvinder.
Elysons kvarterdeltagere:
• Gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Agrihood Group
Agrihood -gruppen består af voksne, der bor i Indigo -kvarteret som deres primære og permanente ophold i mindre end 3 måneder eller har til hensigt at flytte til Indigo -kvarteret som deres primære og permanente ophold.
Gravide kvinder vil ikke blive udelukket fra deltagelse og kan være tilfældigt inkluderet.
|
Vi undersøger virkningerne af personer, der flytter ind i et landbrugskvarter.
|
|
Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen består af voksne, der bor i Elyson -sammenligningskvarteret som deres primære og permanente bopæl.
Gravide kvinder vil ikke blive udelukket fra deltagelse og kan være tilfældigt inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sund kost
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Sund spisning måles ved hjælp af Middelhavsmønsteret for amerikanere - 16 genstande skala.
Score varierer fra 0 til 16.
Højere score indikerer sunde spisemønstre.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Fysisk aktivitet måles ved beregning af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), let, moderat og kraftig fysisk aktivitet (LMVPA), gåture og stillesiddende opførsel ved hjælp af data fra et accelerometer, der er båret af deltagerne i 7 dage
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i social tilknytning
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Social tilknytning måles ved den korte følelse af samfundsskala.
Resultater spænder fra 8 til 40.
Højere score indikerer mere social tilknytning.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Højde og vægt måles af forskningspersonale, og BMI beregnes.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Blodtryk måles af forskningspersonale ved hjælp af et Omron -sphygmomanometer.
Målt i enheder af millimeter kviksølv (MMHG).
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Hemoglobin A1C måles af forskningspersonale ved hjælp af en Cardiocek Plus -maskine, der måler glukose i deres blod.
Hemoglobin A1c måles i milligram (Mg) pr. Deciliter (DL) blod.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Total fysisk aktivitet (Met-min/WK) vurderes ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-LONG)
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i den samlede HEI -score
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Det samlede sunde spisesteder (HEI) score beregnes ud fra en enkelt 24-timers tilbagekaldelse indsamlet via det automatiserede selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24).
Score varierer fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre kost.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Met anbefaling til fiskeforbrug (Y/N)
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Hvorvidt en deltager opfyldte anbefalingen til fiskeforbrug vil blive vurderet ved hjælp af en LS7 -vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) Cardiovascular Health Score
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) score er en sammensætning af hjerte -kar -sygdom (CVD) risikofaktorer (fysisk aktivitet, spisevaner, rygestatus, kolesterol, glukose, kropsmasseindeks (BMI) og blodtryk).
Score varierer fra 0 til 14. Højere score indikerer bedre helbred.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Anbefaling
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
WCRF/AICR -anbefalingsadhæsionsscore er en sammensætning af syv varer, der er anført ovenfor: BMI, fysisk aktivitet, fiberindtag, frugt- og grøntsagsforbrug, forarbejdet fødevareforbrug, forbrug af rødt kød og alkoholforbrug.
Resultater varierer fra 0 til 7. Højere score indikerer større overholdelse af anbefalingerne.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) kardiovaskulære sundhedsresultat
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
American Heart Association's Life's Essential 8 (LE8) score er en sammensat af hjerte -kar -sygdom (CVD) risikofaktorer (fysisk aktivitet, spisevaner, rygestatus, søvn, kolesterol, glukose, kropsmasseindeks (BMI) og blodtryk).
Score varierer fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre helbred.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i samfundets fødevaremiljø
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Fællesskabets fødevaremiljø, herunder butikadgang og shoppingadfærd, vurderes af to ting fra undersøgelsen af opfattelsen af ernæringsmiljøforanstaltninger.
Resultater varierer fra 2 til 10. Højere score indikerer et mere forskelligartet samfundsmiljø
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i opfattet stress
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Oplevet stress vil blive vurderet af den opfattede stressskala.
Resultater spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer mere opfattet stress.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i havearbejde og frugter og vegetabilsk indkøb
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Typer af havearbejde og hvor frugt og grøntsager opnås vil blive vurderet ved hjælp af multiple choice -spørgsmål.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i følelse af samfund
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Følelse af samfund vil blive vurderet ved hjælp af den kollektive effektivitetsskala.
Resultater spænder fra 5 til 25.
Højere score indikerer større følelse af samfund.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i naturens eksponering
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Natureeksponering vil blive vurderet ved ændrede spørgsmål fra People and Nature Survey for England for amerikanske publikum.
Spørgsmål om flere valg vurderer, hvor meget tid der er brugt i naturen, og hvilken type naturlige rum individer besøger.
En yderligere multiple-choice-vare fra Nature of Americans Survey vil blive brugt til at identificere, hvor meget tid der bruges i naturen rekreativt og til arbejde i en typisk uge i timer.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Positiv og negativ påvirkning vurderes af den positive og negative påvirkningsskala.
Resultater spænder fra 10 til 50 for hver positiv og negativ påvirkning.
Højere score indikerer mere positiv eller negativ påvirkning.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i (samfund) social samhørighed
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Fællesskabets social samhørighed vurderes af den sociale samhørighed underskala af Mujahid et al.
Neighborhood Environment Scale (NES).
Resultater varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer større social samhørighed.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i transport, der bruges til at udnytte madressourcer
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Transport, der bruges til at få mad, vurderes af en enkelt kategorisk vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i afstand til udnyttede fødevareressourcer
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Afstand til udnyttet fødevare ressourcer måles i miles.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i antallet af anvendte madressourcer
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Antal anvendte madressourcer måles ved en multiple choice -vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i transport, der bruges til at udnytte ressourcer til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Transport, der bruges til at få adgang til de fysiske aktivitetsressourcer, vil blive vurderet af en enkelt kategorisk vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i afstand til anvendte ressourcer til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Afstand til anvendte ressourcer til fysisk aktivitet måles i miles.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i antallet af anvendte ressourcer til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Antal anvendte ressourcer til fysisk aktivitet måles ved en multiple choice -vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i ensomhed
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Ensomhed og social isolering vurderes af UCLA -ensomhedsskalaen.
Resultater varierer fra 20 til 80. Højere score indikerer mere ensomhed og social isolering.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i funktionel sundhed
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Funktionel sundhed vil blive vurderet af kvalitetsmetricens MOS -korte form - 36 version 2. 10 poster vil blive brugt med scoringer spænder fra 0 til 20.
Højere score indikerer højere funktionel sundhed.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i dermale carotenoider
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Dermale carotenoider måles af forskningspersonale ved hjælp af en veggie -metermaskine, der scanner en deltagers finger for at måle carotenoider eller hvor mange frugter og grøntsager nogen spiser.
Scoringer fra 0 til 800.
Højere score indikerer højere niveauer af carotenoider.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i lipider
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Lipider måles af forskningspersonale ved hjælp af en CardiocheK plus -maskine, der måler lipider i blod.
Triglycerider måles i milligram (Mg) triglycerider pr. Deciliter (DL) blod.
LDL/HDL -kolesterol måles i milligram LDL/HDL -kolesterol pr. Deciliter (DL) blod.
Det samlede kolesterol måles i milligram (mg) kolesterol pr. Deciliter (DL) blod.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Ændring i frugtindtagelse
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Det samlede frugtindtag (kopper/dag) måles ved hjælp af en LS7 -vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i vegetabilsk indtagelse
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Det samlede vegetabilske indtag (kopper/dag) måles ved hjælp af en LS7 -vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i forbrug af fuldkorn
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Forbrug af fuldkorn (portioner/dag) vurderes ved hjælp af en LS7 -vare.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i fiberindtagelse
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Fiberindtagelse (g/dag) vurderes ved hjælp af NHANES Diæt Screener Spørgeskema (DSQ).
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i hyppighed af indtagelse af ultra-forarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Hyppigheden af ultra-forarbejdede fødevareforbrug (tidspunkter/måned) vurderes ved hjælp af et 9-punkts spørgeskema tilpasset fra DSQ og drikken og snack-spørgeskemaet (BSQ2).
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i rødt og forarbejdet kødforbrug
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Samlet rødt og forarbejdet kødforbrug (G/uge) estimeres ved hjælp af DSQ.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Alkoholforbrug (drikkevarer/dag) vurderes ved hjælp af et 2-punkts spørgeskema tilpasset fra alkoholforstyrrelsesforstyrrelsestest (revision).
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i frugtindtagelse
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Det samlede frugtindtag (kopper/dag) måles ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i vegetabilsk indtagelse
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Det samlede vegetabilske indtag (kopper/dag) måles ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i forbrug af fuldkorn
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Forbrug af fuldkorn (portioner/dag) vurderes ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i fiberindtagelse
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Fiberindtagelse (g/dag) vurderes ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i rødt og forarbejdet kødforbrug
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Samlet rødt og forarbejdet kødforbrug (G/uge) estimeres ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Alkoholforbrug (drikkevarer/dag) vurderes ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
|
Ændring i hyppighed af indtagelse af ultra-forarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline til 3 & 6 måneder
|
Hyppighed af ultra-forarbejdede fødevarerforbrug (tidspunkter/måned) vurderes ved hjælp af en 24-timers tilbagekaldelse.
|
Baseline til 3 & 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay E Maddock, Ph.D., Texas A&M University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2025-0321
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiometabolisk sundhed
-
University of California, Los AngelesNational Watermelon Promotion BoardIkke rekrutterer endnuCardiometabolic sundhedsindikatorer | Antioxidantkapacitet i hele kroppenForenede Stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringCardiometabolic sundhedsindikatorerForenede Stater
-
Universidad del Centro Educativo LatinoamericanoUniversidad Nacional de RosarioRekrutteringErnæring | Kardiovaskulær (CV) risiko | Cardiometabolic sundhedsindikatorerArgentina
-
Duke UniversityDurham Parks and Recreation (Durham, NC)Tilmelding efter invitationFysisk aktivitet | Selveffektivitet | Kardiometabolske risikofaktorer | Cardiometabolic sundhedsindikatorerForenede Stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador