- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950775
Lo studio di quartiere e salute (N&HS)
5 dicembre 2025 aggiornato da: Texas A&M University
Uno studio naturalistico sui residenti di una comunità agricola integrata
L'obiettivo dello studio del quartiere e della salute è quello di utilizzare un approccio quasi sperimentale di metodi misti per valutare l'impatto della vita in una comunità, una comunità agricola integrata.
Questo studio segue una coorte longitudinale di residenti di un quartiere di nuova sviluppo (il quartiere indaco) e un quartiere geograficamente e socio-demograficamente abbinato (il quartiere Elyson), entrambi situati nella contea di Fort Bend, in Texas, offrendo un'opportunità unica per un esperimento naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa nutrizione e l'attività fisica inadeguata sono prevalenti in molte comunità negli Stati Uniti.
Le comunità di agricoltura integrate chiamate "agricolture" sono una potenziale soluzione agricola reattiva che può supportare una vita sana.
Gli obiettivi dello studio sono di 1) valutare i cambiamenti a breve termine nell'alimentazione sana, nell'attività fisica, negli indicatori di salute cardiometabolica e nella connessione sociale rispetto a un quartiere di confronto che non è un quartiere agricolo integrato; 2) Documentare il tempo di utilizzo con le caratteristiche dell'agroghizzazione degli indaco e valutare le preferenze dei consumatori per le caratteristiche di progettazione creata e naturale per fornire dati basati sui residenti per gli sviluppi futuri; 3) Valutare i benefici economici dell'agrogazione dell'Indigo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deyaun L Jafari, Ph.D.
- Numero di telefono: 972-952-9215
- Email: deyaun.jafari@ag.tamu.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Katy, Texas, Stati Uniti, 77493
- Reclutamento
- Elyson Neighborhood
-
Contatto:
- Project Manager
-
Richmond, Texas, Stati Uniti, 77406
- Reclutamento
- Indigo Neighborhood
-
Contatto:
- Project Manager
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione da cui verranno selezionati i gruppi sono residenti nel quartiere di Indigo e Elyson nella contea di Fort Bent, in Texas
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti del quartiere indaco:
- 18 anni o più
- Viveva nel quartiere indaco per meno di 3 mesi o intende muoversi. al quartiere di Indigo entro il 31 luglio 2025.
Partecipanti del quartiere Elyson:
- 18 anni o più
- Vivi nel quartiere Elyson (il gruppo di quartiere di confronto).
Criteri di esclusione:
Partecipanti del quartiere indaco:
• Donne in gravidanza.
Partecipanti del quartiere Elyson:
• Donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di agrizzazione
Il gruppo di angoscia è composto da adulti che vivono nel quartiere indaco come residenza primaria e permanente per meno di 3 mesi o intendono trasferirsi nel quartiere di Indigo come residenza primaria e permanente.
Le donne in gravidanza non saranno escluse dalla partecipazione e possono essere inclusi.
|
Stiamo esaminando gli effetti degli individui che si trasferiscono in un quartiere dell'agro.
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Gruppo di confronto
Il gruppo di confronto è composto da adulti che vivono nel quartiere di confronto di Elyson come residenza primaria e permanente.
Le donne in gravidanza non saranno escluse dalla partecipazione e possono essere inclusi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in un'alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Un alimentazione sana sarà misurata dallo schema alimentare mediterraneo per gli americani - 16 articoli in scala.
Il punteggio varia da 0 a 16.
Punteggi più alti indicano schemi alimentari sani.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'attività fisica verrà misurata attraverso il calcolo dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), dell'attività fisica leggera, moderata e vigorosa (LMVPA), camminare e comportamento sedentario usando i dati di un accelerometro indossato dai partecipanti per 7 giorni
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Basale a 3 e 6 mesi
|
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Cambiamento nella connessione sociale
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La connessione sociale sarà misurata dal breve senso della scala della comunità.
I punteggi vanno da 8 a 40.
I punteggi più alti indicano una maggiore connessione sociale.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
L'altezza e il peso saranno misurati dal personale di ricerca e l'IMC sarà calcolato.
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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La pressione sanguigna sarà misurata dal personale di ricerca utilizzando uno sfidmomanometro OMRON.
Misurato in unità di millimetri di mercurio (MMHG).
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Basale a 6 mesi
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Cambiamento nell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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L'emoglobina A1C sarà misurata dallo staff di ricerca utilizzando una macchina CardioChek Plus che misura il glucosio nel sangue.
L'emoglobina A1c è misurata in milligrammi (mg) per decilitro (DL) di sangue.
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività fisica totale
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'attività fisica totale (MET-MIN/WK) sarà valutata utilizzando la forma corta del questionario sull'attività fisica internazionale (IPAQ-Long)
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nel punteggio totale HEI
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il punteggio totale dell'indice di alimentazione sana (HEI) verrà calcolato da un singolo richiamo di 24 ore raccolto tramite lo strumento di valutazione dietetico automatizzato di 24 ore (ASA24).
Il punteggio varia da 0 a 100.
I punteggi più alti indicano una dieta migliore.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Ha incontrato la raccomandazione per il consumo di pesce (Y/N)
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il fatto che un partecipante abbia raggiunto o meno la raccomandazione per il consumo di pesce sarà valutata utilizzando un articolo LS7.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nel punteggio di salute cardiovascolare Simple 7 (LS7) 7 (LS7) della vita di American Heart Association.
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Il semplice punteggio 7 (LS7) di American Heart Association è un composito di fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) (attività fisica, abitudini alimentari, stato di fumo, colesterolo, glucosio, indice di massa corporea (BMI) e pressione sanguigna).
Il punteggio varia da 0 a 14. I punteggi più alti indicano una migliore salute.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nel World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Punteggio di aderenza
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Il punteggio di aderenza alla raccomandazione WCRF/AICR è un composto di sette articoli sopra elencati: BMI, attività fisica, assunzione di fibre, consumo di frutta e verdura, consumo di alimenti trasformati, consumo di carne rossa e consumo di alcol.
I punteggi vanno da 0 a 7. I punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle raccomandazioni.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nel punteggio di salute cardiovascolare della vita 8 (LE8) della vita della vita di American Heart Association.
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Il punteggio Essential 8 (LE8) della vita della American Heart Association è un composto di fattori di rischio di malattia cardiovascolare (CVD) (attività fisica, abitudini alimentari, stato del fumo, sonno, colesterolo, glucosio, indice di massa corporea (BMI) e pressione sanguigna).
Il punteggio varia da 0 a 100.
I punteggi più alti indicano una migliore salute.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nell'ambiente alimentare della comunità
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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L'ambiente alimentare della comunità, compresi i comportamenti dell'accesso al negozio e dello shopping, sarà valutato da due elementi del sondaggio sulle misure dell'ambiente nutrizionale percepito.
I punteggi vanno da 2 a 10. I punteggi più alti indicano un ambiente alimentare più diversificato
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nello stress percepito
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Lo stress percepito sarà valutato dalla scala dello stress percepita.
I punteggi vanno da 0 a 40.
I punteggi più alti indicano uno stress più percepito.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nel giardinaggio e negli appalti di frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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I tipi di giardinaggio e dove si ottengono frutta e verdura saranno valutati utilizzando domande a scelta multipla.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nel senso di comunità
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Il senso di comunità sarà valutato utilizzando la scala di efficacia collettiva.
I punteggi vanno da 5 a 25.
I punteggi più alti indicano un maggiore senso di comunità.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nella natura esposizione
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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L'esposizione alla natura sarà valutata da domande modificate da The People and Nature Survey per l'Inghilterra per il pubblico americano.
Le domande a scelta multipla valutano quanto tempo viene dedicato alla natura e quale tipo di spazi naturali visitano le persone.
Un ulteriore oggetto a scelta multipla della natura degli americani verrà utilizzato per identificare quanto tempo viene trascorso in natura ricreativo e per il lavoro in una settimana tipica in ore.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nell'effetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'affetto positivo e negativo sarà valutato dalla scala di affetto positivo e negativo.
I punteggi vanno da 10 a 50 per ogni effetto positivo e negativo.
I punteggi più alti indicano un effetto più positivo o negativo.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento nella coesione sociale (comunità)
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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La coesione sociale della comunità sarà valutata dalla sotto-scala di coesione sociale di Mujahid et al.
CONTROLLE AMBIENTE SCALE (NES).
I punteggi vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore coesione sociale.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Modifica dei trasporti utilizzati per utilizzare risorse alimentari
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il trasporto utilizzato per ottenere alimenti sarà valutato da un singolo articolo categorico.
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Basale a 3 e 6 mesi
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|
Cambio di distanza da risorse alimentari utilizzate
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La distanza dalle risorse alimentari utilizzate sarà misurata in miglia.
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Basale a 3 e 6 mesi
|
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Modifica del numero di risorse alimentari utilizzate
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Il numero di risorse alimentari utilizzate sarà misurato da un articolo a scelta multipla.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Modifica dei trasporti utilizzati per utilizzare le risorse di attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il trasporto utilizzato per accedere alle risorse dell'attività fisica sarà valutato da un singolo articolo categorico.
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Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Modifica della distanza per utilizzare le risorse di attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La distanza dalle risorse di attività fisica utilizzata verrà misurata in miglia.
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Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Modifica del numero di risorse di attività fisica utilizzate
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il numero di risorse di attività fisica utilizzata verrà misurato da un elemento a scelta multipla.
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Basale a 3 e 6 mesi
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|
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La solitudine e l'isolamento sociale saranno valutati dalla scala della solitudine dell'UCLA.
I punteggi vanno da 20 a 80. I punteggi più alti indicano più solitudine e isolamento sociale.
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Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento nella salute funzionale
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La salute funzionale sarà valutata dalla forma corta MOS della metrica di qualità - 36 versione 2. 10 articoli verranno utilizzati con punteggi che vanno da 0 a 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore salute funzionale.
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Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento nei carotenoidi dermici
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
I carotenoidi dermali saranno misurati dallo staff di ricerca utilizzando una macchina per metri vegetariani, che scansiona il dito di un partecipante per misurare i carotenoidi o quante frutta e verdura qualcuno mangia.
Punteggi da 0 a 800.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di carotenoidi.
|
Basale a 6 mesi
|
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Cambiamento nei lipidi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
|
I lipidi saranno misurati dal personale di ricerca utilizzando una macchina CardioChek Plus che misura i lipidi nel sangue.
I trigliceridi saranno misurati in milligrammi (mg) di trigliceridi per decilitro (DL) di sangue.
Il colesterolo LDL/HDL sarà misurato in milligrammi di colesterolo LDL/HDL per decilitro (DL) di sangue.
Il colesterolo totale viene misurato in milligrammi (mg) di colesterolo per decilitro (DL) di sangue.
|
Basale a 6 mesi
|
|
Cambiamento dell'assunzione di frutta
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'assunzione totale di frutta (tazze/giorno) verrà misurata utilizzando un articolo LS7.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento dell'assunzione di verdure
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'assunzione totale di verdure (tazze/giorno) verrà misurata utilizzando un articolo LS7.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento nel consumo di cereali integrali
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il consumo di grano intero (porzioni/giorno) sarà valutato utilizzando un articolo LS7.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento dell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'assunzione di fibre (G/giorno) sarà valutata utilizzando il questionario NHANES DETARY SCHECERER (DSQ).
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento della frequenza di consumo di alimenti ultra elaborati
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La frequenza del consumo di alimenti ultra elaborati (tempi/mese) sarà valutata utilizzando un questionario a 9 elementi adattato dal DSQ e dal questionario sulla bevanda e lo snack (BSQ2).
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Basale a 3 e 6 mesi
|
|
Cambiamento del consumo di carne rossa e trasformata
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il consumo totale di carne rossa e trasformata (G/settimana) sarà stimato utilizzando il DSQ.
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Basale a 3 e 6 mesi
|
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Cambiamento del consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il consumo di alcol (bevande/giorno) verrà valutato utilizzando un questionario a 2 elementi adattato dal test di screening dei disturbi dell'uso di alcol (audit).
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
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Cambiamento dell'assunzione di frutta
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'assunzione totale di frutta (tazze/giorno) verrà misurata usando un richiamo di 24 ore.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
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Cambiamento dell'assunzione di verdure
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'assunzione totale di verdure (tazze/giorno) verrà misurata usando un richiamo di 24 ore.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
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Cambiamento nel consumo di cereali integrali
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il consumo di grano intero (porzioni/giorno) sarà valutato utilizzando un richiamo di 24 ore.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
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Cambiamento dell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
L'assunzione di fibre (G/giorno) sarà valutata utilizzando un richiamo di 24 ore.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento del consumo di carne rossa e trasformata
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
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Il consumo totale di carne rossa e trasformata (G/settimana) sarà stimato utilizzando un richiamo di 24 ore.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento del consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
Il consumo di alcol (bevande/giorno) sarà valutato utilizzando un richiamo di 24 ore.
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Basale a 3 e 6 mesi
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Cambiamento della frequenza di consumo di alimenti ultra elaborati
Lasso di tempo: Basale a 3 e 6 mesi
|
La frequenza del consumo di alimenti ultra elaborati (tempi/mese) sarà valutata utilizzando un richiamo di 24 ore.
|
Basale a 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jay E Maddock, Ph.D., Texas A&M University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2025-0321
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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