Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrokolloiddressinger for oculofacial plast og rekonstruktiv sårheling (HCD Wound Heal)

15. desember 2025 oppdatert av: Janice Hernandez, MD
Denne studien tar sikte på å utforske bruken av en hydrokolloiddressing (duoderm ekstra tynn) som et alternativ til den nåværende standarden for omsorg. Dressingen ville bli brukt umiddelbart etter operasjonen og fjernet ved en avtale etter operasjonen. Dressingen ville eliminere behovet for anvendelse av antibiotika og redusere belastningen av postoperativ pleie på pasienten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Hovedetterforsker:
          • Janice Hernandez, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter> 18 år
  • Oppfølging med spesifiserte intervaller (1 uke/6 uke/3 måneder) i kontorinnstilling
  • kan gi informert samtykke
  • Ingen pasienter vil bli ekskludert på grunnlag av kjønn, etnisitet eller religiøs bakgrunn

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter <18 år eller> 100
  • Allergi mot pektin, gelatin og natriumkarboksymetylcellulose
  • Voksne med nedsatt samtykkekapasitet
  • fengslede individer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sårdressing
Ved avslutningen av den kirurgiske prosedyren vil pasienter få aktuell sårdressing til kirurgisk suturert periokulære sår
Enhet: Hydrokolloid sårdressing
En gang Hydrocolloid Dressing Application
Andre navn:
  • Duoderm ekstra tynn dressing
Ingen inngripen: Antibiotika salve (kontroll)
Ved avslutningen av den kirurgiske prosedyren vil pasienter få aktuell antibiotisk oftalmisk salve til kirurgisk suturert periokulære sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sår dehiscence
Tidsramme: 3 måneder
Ja/Nei Type Spørsmål om sår dehiscence er til stede etter fjerning av lappen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient og observatør arrvurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Pasient- og observatørarvurderingsskala fylt ut av både pasient og leverandør ved postoperativt besøk av både HCD -dressing og salve. Denne undersøkelsen skaleres fra 0-10, hvor 0 er normal hud og 10 er veldig forskjellig hud. Lavere score er ønsket på denne undersøkelsen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janice Hernandez, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere